合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。

潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢(jian)測項目：風(feng)速(su)風(feng)量、換(huan)氣次數、溫濕(shi)度、壓差、懸浮粒(li)子(zi)、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體(ti)可以參考潔(jie)凈室檢(jian)測相關(guan)標準(zhun).

一、風速風量換(huan)氣次數

   潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)(shi)、潔(jie)(jie)凈(jing)區的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)度主要是(shi)靠(kao)送(song)入足夠量的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)空氣，以(yi)排替、稀釋室(shi)(shi)內產生的(de)顆(ke)粒污染(ran)物(wu)來實現(xian)的(de)。為此，測定潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)(shi)或潔(jie)(jie)凈(jing)設(she)施的(de)送(song)風(feng)量、平均風(feng)速(su)、送(song)風(feng)均勻性、氣流(liu)流(liu)向及流(liu)型等項(xiang)目十分必要。

  單向流主(zhu)要是(shi)依(yi)靠潔(jie)凈氣流推(tui)擠、排(pai)替(ti)室(shi)內、區(qu)內的(de)(de)污染空氣以維持室(shi)內、區(qu)內的(de)(de)潔(jie)凈度(du)。因此(ci)，其(qi)送風斷面(mian)(mian)風速及(ji)均勻性是(shi)影(ying)響潔(jie)凈度(du)的(de)(de)重要參數。較高的(de)(de)、較均勻的(de)(de)斷面(mian)(mian)風速能更快、更有效(xiao)地排(pai)除室(shi)內工藝(yi)過程產生(sheng)的(de)(de)污染物，因此(ci)它(ta)們是(shi)主(zhu)要關注的(de)(de)檢測項(xiang)目。

    非(fei)單(dan)向(xiang)流主要(yao)是靠送入的(de)(de)潔(jie)凈空氣來沖淡與稀(xi)釋室(shi)內、區(qu)內的(de)(de)污(wu)染物以維持其潔(jie)凈度。因此，換氣次數越大(da)，氣流流型合(he)理，稀(xi)釋效果越顯著(zhu)，潔(jie)凈度也(ye)相應提高(gao)。所以非(fei)單(dan)相流潔(jie)凈室(shi)、潔(jie)凈區(qu)的(de)(de)送風量及相應的(de)(de)換氣次數，是主要(yao)關注(zhu)的(de)(de)氣流測試項目。

   為了獲得可重復的(de)讀數，記(ji)錄各測(ce)點風速(su)的(de)時間(jian)平均值(zhi)。

   換氣次數：根(gen)據潔(jie)凈室總(zong)風量除以法凈室的(de)容積求得

二、溫(wen)(wen)濕度(du)(du)   潔(jie)凈(jing)室或潔(jie)凈(jing)設施溫(wen)(wen)、濕度(du)(du)測定(ding)，通常分(fen)為兩個檔次(ci)：一般測試(shi)和綜(zong)合測試(shi)。首一個檔次(ci)適用于(yu)處于(yu)空態的交竣驗收測試(shi)，二個檔次(ci)適用于(yu)靜態或動態的綜(zong)合性能測試(shi)。這類測試(shi)適用于(yu)對溫(wen)(wen)度(du)(du)、濕度(du)(du)性能要求比較嚴格的場合。

   本檢(jian)測(ce)在(zai)氣流均勻性檢(jian)測(ce)之(zhi)后(hou)和空調系統(tong)調整之(zhi)后(hou)進(jin)行。進(jin)行這項檢(jian)測(ce)時，空調系統(tong)已經充(chong)分(fen)運轉，各項狀況已經穩(wen)定(ding)。每個(ge)濕(shi)度控制區至(zhi)少(shao)設置一個(ge)濕(shi)度傳(chuan)(chuan)感(gan)器，并且給(gei)傳(chuan)(chuan)感(gan)器充(chong)分(fen)的穩(wen)定(ding)時間。所做測(ce)量(liang)應(ying)適合實際使用(yong)的目的，待傳(chuan)(chuan)感(gan)器穩(wen)定(ding)之(zhi)后(hou)才開始(shi)測(ce)量(liang)，測(ce)量(liang)時間不(bu)少(shao)于5分(fen)鐘。

 這(zhe)項(xiang)(xiang)檢(jian)測的(de)目的(de)是驗證完工設(she)施與周圍環境之(zhi)間、設(she)施內各空間之(zhi)間保持規定壓差的(de)能(neng)力。這(zhe)項(xiang)(xiang)檢(jian)測適用(yong)于所有3種占(zhan)用(yong)狀態。需(xu)要定期進行這(zhe)項(xiang)(xiang)檢(jian)測。

   壓差的(de)(de)(de)(de)測(ce)試應在所(suo)有(you)的(de)(de)(de)(de)門(men)都關閉的(de)(de)(de)(de)條件下，由高壓向低壓、由平面布(bu)置上與(yu)外(wai)界教遠的(de)(de)(de)(de)里間(jian)房間(jian)開始，依次向外(wai)測(ce)試；有(you)孔洞相(xiang)通的(de)(de)(de)(de)不同等(deng)級(ji)相(xiang)鄰(lin)的(de)(de)(de)(de)潔(jie)凈室(shi)（區），其洞口處宜有(you)合理的(de)(de)(de)(de)氣流流向等(deng)等(deng)。

壓差檢測(ce)要求：

   1）靜(jing)壓(ya)差的測定要求(qiu)在潔凈區(qu)內的所有門全部關(guan)閉情況下進行。

   2）在潔凈(jing)平面上應(ying)從潔凈(jing)度由(you)高到低的順序依次進(jin)行，一(yi)直檢測到直通室外的房間。

   3）測管口(kou)設在室內沒有氣(qi)流(liu)(liu)影響的任何地方均可(ke)，測管口(kou)面(mian)與氣(qi)流(liu)(liu)流(liu)(liu)線平行。

   4）所測(ce)量記錄的數據應準到 1.0Pa。

壓差檢測步(bu)驟：

   1）先關閉所有的門。

   2）用微差(cha)(cha)壓(ya)計測量各潔凈室(shi)(shi)之(zhi)間(jian)、潔凈室(shi)(shi)走(zou)廊之(zhi)間(jian)、走(zou)廊與外(wai)界之(zhi)間(jian)的(de)壓(ya)差(cha)(cha)。

   3）記錄所有數據。

壓差標準(zhun)要求(qiu)

   按照潔凈(jing)室設(she)計或工藝(yi)要求決定(ding)維持被(bei)測(ce)潔凈(jing)室的正壓(ya)或負(fu)壓(ya)值。

   1）不同級別(bie)的潔凈(jing)室或潔凈(jing)區(qu)(qu)與非(fei)潔凈(jing)室（區(qu)(qu)）之間的靜壓差，應不小于(yu)5Pa。

   2）潔凈室(shi)(shi)（區(qu)）與室(shi)(shi)外的靜壓差，不應小(xiao)于 10Pa。

   3）對于(yu)空(kong)氣潔(jie)凈度等級(ji)嚴于(yu) 5 級(ji)（100 級(ji)）的單(dan)向流潔(jie)凈室在(zai)開(kai)門(men)時，門(men)內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于(yu)相應級(ji)別的含塵濃度限值。

   4）若(ruo)達不到以上標準的(de)要(yao)求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

四、懸浮粒子   A、室內測試(shi)人員得穿潔凈服，不得超(chao)過2人，應位于(yu)測試(shi)點下(xia)風側并(bing)遠離測試(shi)點，并(bing)應保持(chi)靜(jing)止。進行換點操作時動(dong)作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干(gan)擾。

   B、設備要(yao)在校準期內使用。

   C、檢測前和(he)檢測后設備“清零(ling)”

   D、在單向流(liu)(liu)(liu)區域，所選(xuan)擇的采(cai)樣(yang)探頭應(ying)接近(jin)等(deng)動力(li)采(cai)樣(yang)，進(jin)入采(cai)樣(yang)探頭的風速與被(bei)采(cai)空氣的風速偏差不(bu)應(ying)超過百分之二(er)十。若無法做(zuo)到這一點(dian)，將采(cai)樣(yang)口(kou)正對氣流(liu)(liu)(liu)的主方向。非單向流(liu)(liu)(liu)的采(cai)樣(yang)點(dian)，采(cai)樣(yang)口(kou)應(ying)豎直向上。

   E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。

采(cai)樣(yang)(yang)點一般離地面(mian)0.8-1.2m左右，要(yao)均勻科學布(bu)點，而(er)且要(yao)避開回風口(kou)。對任何小潔凈(jing)室或局部(bu)空氣凈(jing)化區(qu)域，采(cai)樣(yang)(yang)點的數目都(dou)不(bu)得少于2個，總采(cai)樣(yang)(yang)數可根(gen)據面(mian)積(ji)開2次根(gen)求(qiu)得。

較少采樣(yang)(yang)點(dian)數目對應懸(xuan)浮粒子(zi)采樣(yang)(yang)點(dian)數，工作區測(ce)(ce)點(dian)位置離(li)地0.8-1.2m左右，送風口測(ce)(ce)點(dian)位置離(li)開送風面30cm左右，關(guan)鍵設備或(huo)關(guan)鍵工作活動范圍處可增加測(ce)(ce)點(dian)，每個采樣(yang)(yang)點(dian)一般采樣(yang)(yang)一次。

  全部(bu)采樣結(jie)束后(hou)，將培養(yang)皿放于(yu)恒溫培養(yang)箱中培養(yang)，時間不少于(yu)48小時，每(mei)批培養(yang)基應該有對照實驗(yan)，檢驗(yan)培養(yang)基是否污(wu)染(ran)。

六、沉降菌   工作(zuo)區測點(dian)位(wei)置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yang)(yang)(yang)皿(min)置于采樣點(dian)，打開培養(yang)(yang)(yang)皿(min)蓋，使其暴露(lu)規(gui)定的時(shi)間，再將培養(yang)(yang)(yang)皿(min)蓋上，將培養(yang)(yang)(yang)皿(min)放于恒溫培養(yang)(yang)(yang)箱中(zhong)培養(yang)(yang)(yang)，時(shi)間不少于48小時(shi)，每批培養(yang)(yang)(yang)基應該有對(dui)照實驗，檢驗培養(yang)(yang)(yang)基是否污染。

七、噪(zao)聲(sheng)   測(ce)量(liang)高(gao)度距離地面約1.2米，潔凈室(shi)面積在15平(ping)方以下者，可只測(ce)室(shi)心1點(dian)；面積在15平(ping)方米以上，還應再測(ce)對角4點(dian)，距側墻各(ge)1米，測(ce)點(dian)朝向各(ge)角。

八、照度   測(ce)點(dian)平面(mian)離地面(mian)0.8米(mi)(mi)左右(you)，按2米(mi)(mi)間距(ju)布點(dian)，30平方米(mi)(mi)以內的房間測(ce)點(dian)距(ju)邊墻0.5米(mi)(mi)，超過30平方米(mi)(mi)的房間測(ce)點(dian)距(ju)離墻面(mian)1米(mi)(mi)。

檢測標準：   1）《潔(jie)凈(jing)廠房設計規(gui)范》GB50073-2001

   2）《醫院潔凈手術部建(jian)筑技術規范》 GB 50333-2002

   3）《潔凈室施工及(ji)驗收(shou)規范(fan)》GB 50591-2010

   4）《醫藥工業潔凈室（區）懸(xuan)浮(fu)粒子(zi)的測試(shi)方法》GB/T 16292-2010

   5）《醫藥工業(ye)潔凈室（區(qu)）浮游菌(jun)的測試(shi)方法》GB/T 16293-2010

   6）《醫藥(yao)工業潔凈室（區）沉降菌的(de)測試方法》