山東方源檢測技術有限公司是合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、等專業技術服務。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物實驗室、生物柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

　　檢測(ce)項目(mu)：風速風量(liang)、換氣次數、溫濕度(du)、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度(du)等。具體可(ke)以參考(kao)潔凈室檢測(ce)相關標準.

　　1、風速風量(liang)換氣(qi)次(ci)數

　　潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)、潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度主(zhu)要是靠送入足夠(gou)量(liang)的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)空氣(qi)，以(yi)排替、稀釋室(shi)內產生(sheng)的(de)顆粒(li)污(wu)染物來實現的(de)。為此(ci)，測定潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)或潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)設(she)施的(de)送風量(liang)、平均風速、送風均勻性、氣(qi)流流向及流型等項目(mu)十(shi)分必(bi)要。

　　單(dan)向流(liu)主(zhu)要是(shi)(shi)依靠潔(jie)凈氣(qi)流(liu)推擠、排替室(shi)內(nei)、區內(nei)的污染空氣(qi)以維持(chi)室(shi)內(nei)、區內(nei)的潔(jie)凈度(du)。因此(ci)，其送風斷(duan)(duan)面風速及均勻性是(shi)(shi)影響潔(jie)凈度(du)的重要參數。較高的、較均勻的斷(duan)(duan)面風速能更(geng)快(kuai)、更(geng)有效地排除室(shi)內(nei)工藝過程(cheng)產(chan)生(sheng)的污染物，因此(ci)它們是(shi)(shi)主(zhu)要關注的檢(jian)測項目。

　　非(fei)單向流主要是(shi)靠送入的潔凈空氣(qi)來沖(chong)淡與(yu)稀釋(shi)室內(nei)、區內(nei)的污染物以維持其潔凈度(du)(du)。因此，換(huan)氣(qi)次數越大，氣(qi)流流型合(he)理，稀釋(shi)效果(guo)越顯(xian)著，潔凈度(du)(du)也相(xiang)應提(ti)高。所以非(fei)單相(xiang)流潔凈室、潔凈區的送風(feng)量及相(xiang)應的換(huan)氣(qi)次數，是(shi)主要關注(zhu)的氣(qi)流測試項目。

　　為了獲得(de)可重復的讀數，記錄各(ge)測(ce)點風速的時(shi)間平均值。

　　換(huan)氣次數(shu)：根(gen)據潔凈室(shi)總(zong)風量除(chu)以(yi)法凈室(shi)的容積求得

　　2、溫濕度

　　潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
　3、壓差

　　這(zhe)項(xiang)檢(jian)測(ce)的目的是驗證完(wan)工設(she)施與(yu)周圍環境(jing)之間(jian)、設(she)施內(nei)各(ge)空間(jian)之間(jian)保持規(gui)定壓差的能力。這(zhe)項(xiang)檢(jian)測(ce)適用于所有(you)3種(zhong)占用狀態。需(xu)要定期(qi)進行這(zhe)項(xiang)檢(jian)測(ce)。

　　壓(ya)(ya)差(cha)的(de)測試應在所有(you)的(de)門都關(guan)閉的(de)條件下，由高壓(ya)(ya)向(xiang)低壓(ya)(ya)、由平(ping)面布置上(shang)與外(wai)(wai)界(jie)較遠的(de)里間(jian)房間(jian)開始，依(yi)次向(xiang)外(wai)(wai)測試;有(you)孔洞相通的(de)不同(tong)等(deng)(deng)級相鄰的(de)潔凈室(區)，其洞口處宜有(you)合理的(de)氣流流向(xiang)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。

　　壓(ya)差檢測要求：

　　(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所(suo)有門全部關閉(bi)情(qing)況(kuang)下進行。

　　(2)在(zai)潔凈平面上應(ying)從潔凈度由高(gao)到低的順序(xu)依(yi)次進(jin)行(xing)，一直檢測(ce)到直通(tong)室外的房間(jian)。

　　(3)測(ce)(ce)管(guan)口設在室內(nei)沒(mei)有氣流影(ying)響的任何地方均(jun)可，測(ce)(ce)管(guan)口面與氣流流線平行(xing)。

　　(4)所測量記錄的數(shu)據應準到 1.0Pa。

　　壓差檢測步驟：

　　(1)先關閉所有的門。

　　(2)用(yong)微(wei)差壓(ya)計測量各潔凈室(shi)之間、潔凈室(shi)走廊之間、走廊與外界(jie)之間的壓(ya)差。

　　(3)記錄所有數據(ju)。

　　壓(ya)差標準要求

　　按照潔凈室(shi)設計(ji)或工藝要(yao)求決(jue)定維持被測潔凈室(shi)的正壓或負壓值。

　　(1)不同級別(bie)的(de)潔(jie)凈(jing)室(shi)或潔(jie)凈(jing)區與非(fei)潔(jie)凈(jing)室(shi)(區)之間的(de)靜壓差，應不小(xiao)于(yu)5Pa。

　　(2)潔凈室(區)與(yu)室外的靜壓(ya)差，不應小于 10Pa。

　　(3)對于空氣潔凈(jing)(jing)度等級(ji)(ji)嚴于 5 級(ji)(ji)(100 級(ji)(ji))的(de)(de)單向(xiang)流(liu)潔凈(jing)(jing)室(shi)在(zai)開(kai)門時，門內 0.6m 處的(de)(de)室(shi)內工作面(mian)含塵濃度應不(bu)大(da)于相應級(ji)(ji)別的(de)(de)含塵濃度限值。

　　(4)若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
4、懸浮粒子

　　A、室(shi)(shi)內測(ce)試人員須(xu)穿潔凈服，不得超過2人，應位于測(ce)試點(dian)下風側(ce)并遠離測(ce)試點(dian)，并應保持靜止(zhi)。進行換點(dian)操作(zuo)(zuo)時動作(zuo)(zuo)要(yao)輕，應減少人員對室(shi)(shi)內潔凈度的(de)干擾(rao)。

　　B、設備要在校準期內(nei)使(shi)用。

　　C、檢(jian)測前和檢(jian)測后設備“清(qing)零”

　　D、在單向(xiang)流區(qu)域，所選(xuan)擇的(de)(de)采(cai)(cai)樣(yang)探頭應接近(jin)等動力采(cai)(cai)樣(yang)，進入采(cai)(cai)樣(yang)探頭的(de)(de)風速與被采(cai)(cai)空氣的(de)(de)風速偏(pian)差不(bu)應超過20百分之。若無法做到(dao)這一(yi)點，將采(cai)(cai)樣(yang)口正對氣流的(de)(de)主方向(xiang)。非單向(xiang)流的(de)(de)采(cai)(cai)樣(yang)點，采(cai)(cai)樣(yang)口應豎直向(xiang)上。

　　E、采樣口至粒子計數器(qi)傳感器(qi)的(de)連接管(guan)應(ying)盡量短(duan)。

　　采樣點(dian)一般離地面0.8-1.2m左右，要均(jun)勻科(ke)學布點(dian)，而(er)且要避開回風(feng)口(kou)。對任(ren)何(he)小潔凈室或(huo)局部空(kong)氣凈化區域，采樣點(dian)的數(shu)目都(dou)不得少于2個，總采樣數(shu)可根據(ju)面積(ji)開2次根求(qiu)得。

　　5、浮游(you)菌

　　需少采(cai)(cai)樣(yang)點(dian)(dian)數(shu)目對應懸浮粒子采(cai)(cai)樣(yang)點(dian)(dian)數(shu)，工作(zuo)區測點(dian)(dian)位(wei)置(zhi)離(li)地0.8-1.2m左(zuo)右(you)，送(song)風(feng)(feng)口(kou)測點(dian)(dian)位(wei)置(zhi)離(li)開(kai)送(song)風(feng)(feng)面30cm左(zuo)右(you)，關(guan)鍵設備或關(guan)鍵工作(zuo)活動范圍(wei)處(chu)可增加測點(dian)(dian)，每個(ge)采(cai)(cai)樣(yang)點(dian)(dian)一般采(cai)(cai)樣(yang)一次。

　　全部采樣(yang)結束后，將培養皿放于(yu)恒溫培養箱中培養，時間不少于(yu)48小時，每批培養基應該有(you)對照(zhao)實驗(yan)，檢驗(yan)培養基是否(fou)污染。

　　6、沉(chen)降菌(jun)

　　工作區測(ce)點位置離地0.8-1.2m左右(you)，將已制(zhi)備好的培養(yang)皿置于采(cai)樣點，打開培養(yang)皿蓋(gai)，使其暴(bao)露規(gui)定的時間(jian)，再(zai)將培養(yang)皿蓋(gai)上，將培養(yang)皿放于恒溫培養(yang)箱(xiang)中培養(yang)，時間(jian)不少于48小(xiao)時，每批培養(yang)基應(ying)該有對照實驗(yan)，檢驗(yan)培養(yang)基是否污(wu)染(ran)。

　　7、噪聲

　　測(ce)(ce)量高度距離地面(mian)約(yue)1.2米(mi)，潔凈室面(mian)積(ji)在15平(ping)方(fang)以(yi)下(xia)者，可只測(ce)(ce)室1點(dian);面(mian)積(ji)在15平(ping)方(fang)米(mi)以(yi)上，還應再測(ce)(ce)對角(jiao)4點(dian)，距側墻(qiang)各(ge)1米(mi)，測(ce)(ce)點(dian)朝(chao)向各(ge)角(jiao)。

　　8、照(zhao)度(du)

　　測點(dian)平(ping)面離(li)地(di)面0.8米(mi)左右，按2米(mi)間距布點(dian)，30平(ping)方米(mi)以內(nei)的房間測點(dian)距邊墻0.5米(mi)，超過(guo)30平(ping)方米(mi)的房間測點(dian)距離(li)墻面1米(mi)。

　　檢測標(biao)準：

　　(1) 《潔凈廠房設(she)計規范》GB50073-2001

　　(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002

　　(4)《潔(jie)凈(jing)室(shi)施(shi)工及驗收(shou)規范》GB 50591-2010

　　(5)《醫藥工(gong)業(ye)潔(jie)凈室(區)懸浮(fu)粒子的測試(shi)方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《醫藥工業潔凈(jing)室(區(qu))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《醫藥工(gong)業潔凈室(區)沉降菌的(de)測試方(fang)法》GB/T 16294-2010