國(guo)家衛(wei)生(sheng)(sheng)部于2009年(nian)06月09日發布消(xiao)毒(du)產品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)規范，發布文號：衛(wei)監督發〔2009〕53號，并(bing)于2010年(nian)01月01日實施。為規范消(xiao)毒(du)產品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)管理(li)，保(bao)證消(xiao)毒(du)產品衛(wei)生(sheng)(sheng)質量和(he)(he)使用保(bao)障，根據《中華(hua)人(ren)民共和(he)(he)國(guo)傳染(ran)病防治(zhi)法(fa)》及《消(xiao)毒(du)管理(li)辦(ban)法(fa)》等(deng)法(fa)律法(fa)規的有關(guan)要求，衛(wei)生(sheng)(sheng)部制定消(xiao)毒(du)產品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)規范（2009年(nian)版(ban)），凡(fan)中華(hua)人(ren)民共和(he)(he)國(guo)境內從事消(xiao)毒(du)產品生(sheng)(sheng)產（含分裝）的單位和(he)(he)個人(ren)應(ying)遵守消(xiao)毒(du)產品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)衛(wei)生(sheng)(sheng)規范（2009年(nian)版(ban)），文件發布后又對部分印刷錯誤(wu)做出了修改，修改正文如(ru)下(xia)：

依(yi)據《衛(wei)生(sheng)部關于修改(gai)《公共場所(suo)衛(wei)生(sheng)管理條例實施細則(ze)》等規范性(xing)文件部分內容(rong)的通(tong)知》對本(ben)法規作出如(ru)下(xia)修改(gai)：

將(jiang)《消毒(du)(du)產品生產企業衛生規范（2009年版）》（衛監督發(fa)〔2009〕53號）第四十六條(tiao)中的“病(bing)(bing)毒(du)(du)性肝(gan)(gan)炎”修改(gai)為：“甲(jia)型(xing)病(bing)(bing)毒(du)(du)性肝(gan)(gan)炎、戊型(xing)病(bing)(bing)毒(du)(du)性肝(gan)(gan)炎”。刪除(chu)入學、就業體檢(jian)(jian)表(biao)（包括(kuo)體檢(jian)(jian)項(xiang)目）中涉及乙(yi)肝(gan)(gan)項(xiang)目檢(jian)(jian)測(ce)(ce)的有關內(nei)容，即：乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)感染(ran)標志物(wu)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)，包括(kuo)乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)表(biao)面(mian)抗(kang)(kang)(kang)原、乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)表(biao)面(mian)抗(kang)(kang)(kang)體、乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)e抗(kang)(kang)(kang)原、乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)e抗(kang)(kang)(kang)體、乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)核心抗(kang)(kang)(kang)體和(he)乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)脫(tuo)氧核糖核苷酸檢(jian)(jian)測(ce)(ce)等，俗稱(cheng)“乙(yi)肝(gan)(gan)五項(xiang)”和(he)HBV-DNA檢(jian)(jian)測(ce)(ce)等。

依據《衛生部監督局關于更正《消(xiao)毒(du)產品生產企業(ye)衛生規范》印刷錯誤的通知》對《消(xiao)毒(du)產品生產企業(ye)衛生規范（2009年版(ban)）》存在個別印刷錯誤，現更正如下：

一(yi)、第四十四條

刪去“裝配(pei)和包(bao)裝車間(jian)空氣細菌菌落(luo)總數。”中的“裝配(pei)和包(bao)裝車間(jian)”。

二、第(di)五(wu)十條

（一(yi)）10萬級潔(jie)凈度凈化車間中“空(kong)(kong)氣(qi)細(xi)菌(jun)菌(jun)落總數(shu)≤500cfu/m3”更(geng)正為(wei)“空(kong)(kong)氣(qi)細(xi)菌(jun)菌(jun)落總數(shu)≤500cfu/m3（浮游菌(jun)）或≤10cfu/皿（沉降(jiang)菌(jun)）”；物體(ti)表面細(xi)菌(jun)菌(jun)落總數(shu)單位“cfu/皿”更(geng)正為(wei)“cfu/cm2”。

（二）30萬級潔凈(jing)度凈(jing)化車(che)間(jian)中(zhong)“物體表面(mian)細菌(jun)菌(jun)落(luo)總數(shu)≤15cfu/皿(min)(min)”更正(zheng)為“空氣(qi)細菌(jun)菌(jun)落(luo)總數(shu)≤15cfu/皿(min)(min)（沉降(jiang)菌(jun)）”。

2017年修(xiu)訂(ding)：

依(yi)據：國家衛生(sheng)計生(sheng)委關于修改《新消毒產品和新涉水產品衛生(sheng)行政許可(ke)管理規(gui)(gui)定》等5件規(gui)(gui)范性(xing)文件部分(fen)條款的通知，對本法規(gui)(gui)作出如下修改：

將(jiang)第四(si)十六條一款修改為：“企業(ye)應當(dang)嚴格按照(zhao)國家有關標準，加強直接從事消毒產(chan)品生產(chan)的(de)操作(zuo)人員的(de)健康管理。”

塵埃數的檢測
3.4.1 室內檢測人員應控制在低數量，不宜超過2人，面積超過100㎡又需快速完成測定任務時可適當增加人數。人員須穿潔凈服，應位于測點下風向并原理測點，動作要輕，保持靜止。

3.4.2 0.5μm及5μm微(wei)粒的檢測應符合以下要求：

1）采用塵埃粒子計數器測定0.5μm及5μm微粒應根據以下步驟計算空氣潔凈度級別。
浮游菌的檢測
3.5.1使用單級或多級撞擊式采樣器、離心采樣器或過濾采樣器，采樣須按所用儀器說明書的步驟進行，特別要注意檢測之前對儀器消毒滅菌，并對培養皿或培養基條做陰性對照。
沉降菌的檢測
3.6.1使用直徑φ90mm 的培養皿采樣。當采用其他直徑培養皿時，應使其總面積和φ90mm皿總面積相當。

3.6.2培養(yang)皿中(zhong)灌注胰蛋白酶大豆瓊(qiong)脂(zhi)培養(yang)基，須留(liu)樣作陰(yin)性對照。

3.6.3培(pei)養(yang)皿表面應經適當消毒清潔處理(li)后，布置在(zai)(zai)有代表性(xing)的地點和氣(qi)流(liu)擾動較小的地點。在(zai)(zai)亂流(liu)潔凈室內培(pei)養(yang)皿不應布置在(zai)(zai)送(song)風(feng)口正下方。

3.6.4當(dang)用戶沒有(you)特定(ding)要求時，培養皿應布(bu)置(zhi)在地面及其以上 0. 8m之(zhi)內(nei)的任(ren)意高度。

3.6.5每一間潔(jie)凈(jing)室或每一個(ge)(ge)控制(zhi)區應設1個(ge)(ge)陰性對照皿。

3.6.6動態監(jian)測時也可協(xie)商布點位置(zhi)和高度。

3.6.7培養皿(min)數應不(bu)少于微粒計(ji)數濃度(du)的測點數，如工藝無特殊(shu)要(yao)求應大(da)于等于表中的較少培養皿(min)數，另外各加1個對照皿(min)。