無菌醫療器械、食品藥品包裝材料、醫院潔凈手術室、藥品GMP、生物實驗室、保健食品GMP、化妝品/消品、動物實驗室、獸藥GMP、飲用桶裝水車間等潔凈車間和廠房建設好后一般都需要第三方檢測。

今(jin)天就和(he)大家分享一下具體的檢(jian)(jian)測內(nei)容(rong)，希望對大家能有(you)所幫(bang)助。檢(jian)(jian)測項目有(you)風(feng)速風(feng)量、換(huan)氣次數、溫濕度、壓差(cha)、懸浮粒(li)子(zi)、浮游菌、沉降菌、噪聲、照(zhao)度等。

1、風速風量換氣次數

潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室、潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)的潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度主要是靠送入足夠量(liang)的潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)空氣，以排替(ti)、稀釋(shi)室內產生(sheng)的顆粒污染物來實現(xian)的。為此，測定潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室或潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)設施的送風(feng)量(liang)、平均風(feng)速、送風(feng)均勻(yun)性、氣流(liu)流(liu)向及流(liu)型等(deng)項目(mu)十分必要。 

單向流主(zhu)要是依靠(kao)潔凈氣流推擠、排替(ti)室內、區(qu)內的(de)(de)(de)污染空(kong)氣以維持室內、區(qu)內的(de)(de)(de)潔凈度(du)。因(yin)此，其送風(feng)斷面(mian)風(feng)速及均勻(yun)性是影響潔凈度(du)的(de)(de)(de)重(zhong)要參數。較高的(de)(de)(de)、較均勻(yun)的(de)(de)(de)斷面(mian)風(feng)速能(neng)更快、更有效地(di)排除室內工藝過程產生的(de)(de)(de)污染物，因(yin)此它們是主(zhu)要關注的(de)(de)(de)檢測項目(mu)。 

非(fei)單(dan)向(xiang)流主要是靠送(song)入(ru)的(de)潔凈(jing)(jing)空氣(qi)來沖(chong)淡與稀釋室(shi)(shi)內(nei)、區內(nei)的(de)污染物以維(wei)持其(qi)潔凈(jing)(jing)度。因此，換(huan)氣(qi)次(ci)(ci)數(shu)越大，氣(qi)流流型合理(li)，稀釋效果(guo)越顯(xian)著，潔凈(jing)(jing)度也相(xiang)應提高。所以非(fei)單(dan)相(xiang)流潔凈(jing)(jing)室(shi)(shi)、潔凈(jing)(jing)區的(de)送(song)風量(liang)及相(xiang)應的(de)換(huan)氣(qi)次(ci)(ci)數(shu)，是主要關注(zhu)的(de)氣(qi)流測試項目。為了獲得可重復(fu)的(de)讀數(shu)，記(ji)錄各(ge)測點風速的(de)時間平均值。換(huan)氣(qi)次(ci)(ci)數(shu)：根據潔凈(jing)(jing)室(shi)(shi)總風量(liang)除以法凈(jing)(jing)室(shi)(shi)的(de)容積(ji)求得。 

2、溫濕度

潔凈(jing)室或潔凈(jing)設施溫(wen)、濕(shi)度(du)測(ce)(ce)定，通常分為(wei)兩個(ge)檔(dang)次：一般(ban)測(ce)(ce)試(shi)和綜合(he)測(ce)(ce)試(shi)。一個(ge)檔(dang)次適(shi)用(yong)于處于空態(tai)的(de)交竣驗收測(ce)(ce)試(shi)，二個(ge)檔(dang)次適(shi)用(yong)于靜態(tai)或動態(tai)的(de)綜合(he)性(xing)能測(ce)(ce)試(shi)。這類測(ce)(ce)試(shi)適(shi)用(yong)于對(dui)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)性(xing)能要求比較嚴格的(de)場合(he)。 

本(ben)檢(jian)測(ce)(ce)在氣(qi)流(liu)均勻(yun)性檢(jian)測(ce)(ce)之后(hou)和(he)空調系統調整之后(hou)進行。進行這項檢(jian)測(ce)(ce)時，空調系統已經充(chong)分運轉(zhuan)，各(ge)項狀(zhuang)況已經穩定(ding)(ding)。每個濕(shi)度(du)控制區至少設置一個濕(shi)度(du)傳感(gan)器，并且(qie)給傳感(gan)器充(chong)分的穩定(ding)(ding)時間。所做測(ce)(ce)量應適合實際使用的目的，待傳感(gan)器穩定(ding)(ding)之后(hou)才開始測(ce)(ce)量，測(ce)(ce)量時間不(bu)少于5分鐘。

3、壓(ya)差

這項檢測的目的是驗證完工設施(shi)與(yu)周圍環境(jing)之間(jian)、設施(shi)內各空間(jian)之間(jian)保持規定(ding)壓差的能力(li)。 

這(zhe)項(xiang)檢測適用于(yu)所有3種占用狀態。需要(yao)定期進行這(zhe)項(xiang)檢測。  壓差的(de)測試應在所有的(de)門都關閉的(de)條件(jian)下，由高壓向低壓、由平(ping)面布置(zhi)上(shang)與外界(jie)較(jiao)遠的(de)里間房(fang)間開始，依(yi)次向外測試。有孔洞(dong)相通的(de)不(bu)同等級相鄰的(de)潔(jie)凈(jing)室（區），其(qi)洞(dong)口處宜有合理的(de)氣流(liu)流(liu)向等等。

4、懸浮粒子

①室(shi)內測試人(ren)員須穿潔(jie)凈服，不(bu)得超過2人(ren)，應(ying)(ying)位于測試點下風側并遠離測試點，并應(ying)(ying)保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應(ying)(ying)減少人(ren)員對室(shi)內潔(jie)凈度的干擾。

②在單向流(liu)區域，所選擇的(de)采(cai)樣(yang)(yang)探頭應接近等動力采(cai)樣(yang)(yang)，進入采(cai)樣(yang)(yang)探頭的(de)風速(su)(su)與被采(cai)空(kong)氣的(de)風速(su)(su)偏差(cha)不應超(chao)過百分之20。若無法做到這一點(dian)，將采(cai)樣(yang)(yang)口(kou)正對氣流(liu)的(de)主方向。非單向流(liu)的(de)采(cai)樣(yang)(yang)點(dian)，采(cai)樣(yang)(yang)口(kou)應豎直向上。

③采(cai)樣點(dian)一般離地面0.8-1.2m左(zuo)右，要均勻科(ke)學布點(dian)，而且要避開回風口(kou)。對(dui)任(ren)何(he)小潔凈室或局部空氣凈化(hua)區域，采(cai)樣點(dian)的數(shu)目都不得(de)少(shao)于2個，總采(cai)樣數(shu)可根據(ju)面積開2次根求得(de)。

5、浮游菌

較少采(cai)(cai)樣(yang)(yang)點(dian)(dian)數目對(dui)應(ying)懸浮粒子采(cai)(cai)樣(yang)(yang)點(dian)(dian)數，工(gong)作區測點(dian)(dian)位(wei)置(zhi)離地0.8-1.2m左右，送風口測點(dian)(dian)位(wei)置(zhi)離開送風面30cm左右，關鍵設備或(huo)關鍵工(gong)作活動范(fan)圍處可(ke)增(zeng)加測點(dian)(dian)，每個(ge)采(cai)(cai)樣(yang)(yang)點(dian)(dian)一(yi)般采(cai)(cai)樣(yang)(yang)一(yi)次(ci)。全部采(cai)(cai)樣(yang)(yang)結束后，將(jiang)培(pei)(pei)養(yang)(yang)皿放(fang)于恒溫培(pei)(pei)養(yang)(yang)箱中培(pei)(pei)養(yang)(yang)，時間不(bu)少于48小時，每批培(pei)(pei)養(yang)(yang)基應(ying)該有對(dui)照實驗，檢驗培(pei)(pei)養(yang)(yang)基是否污染。

 6、沉(chen)降菌(jun)

工作區(qu)測點位(wei)置離地0.8-1.2m左右(you)，將(jiang)已制備好的培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)置于采樣點，打開培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)蓋(gai)，使其暴(bao)露規定的時間(jian)，再將(jiang)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)蓋(gai)上(shang)，將(jiang)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)皿(min)放于恒溫培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)中培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)，時間(jian)不少(shao)于48小時，每(mei)批培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)應(ying)該有對照實驗(yan)，檢驗(yan)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)是否污染。

7、噪聲(sheng)

測量高度(du)距離地面約1.2米，潔凈(jing)室面積在15平方以下者，可(ke)只測室1點。面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各(ge)1米，測點朝向各(ge)角。 

8、照(zhao)度

測(ce)點平(ping)面離(li)地面0.8米(mi)(mi)左右，按2米(mi)(mi)間距布(bu)點，30平(ping)方(fang)米(mi)(mi)以內(nei)的房(fang)間測(ce)點距邊墻(qiang)0.5米(mi)(mi)，超過30平(ping)方(fang)米(mi)(mi)的房(fang)間測(ce)點距離(li)墻(qiang)面1米(mi)(mi)。