化妝品、消毒產品廠房潔凈室第三方檢測規范

2022-02-19 16:06:58

次

根據《化妝品生產許可工作規范》和《消毒產品生產企業衛生規范》（2009年版）的規定，申請辦理化妝品、消毒產品生產許可證時，需要提供生產環境檢測報告、生產用水檢測報告，報告需由有資質的（CMA）第三方檢測單位出具，中科檢測具有CMA資質，可出具衛生監督部門認可的檢測報告。

二、化妝品車間檢測要求

1、化妝品車間檢測項目

潔凈區：懸浮(fu)粒(li)子(zi)、溫度、相對濕度、靜壓(ya)差、浮(fu)游菌、沉降菌、換氣次數、生產用水(shui)檢測(ce)；

非潔凈區：空氣(qi)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)、人手表(biao)面(mian)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)、物(wu)(wu)體表(biao)面(mian)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)、紫(zi)外燈(deng)強(qiang)度、生(sheng)產用水檢測。

潔凈廠房檢測

2、化(hua)妝(zhuang)品車間檢測(ce)標準

GB50591-2010《潔凈室施工及(ji)驗(yan)收規范》

GB15979-2002《一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)衛生(sheng)用(yong)品衛生(sheng)標準》

GB/T18204.1-2013《公共場所衛生檢驗(yan)方法1部分：物理因素》

GB15981-1995《消毒滅(mie)菌的方(fang)法及評價(jia)標準》

GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計(ji)規范》

二、消毒產(chan)品車間檢測要求(qiu)

1、消毒產品(pin)車間(jian)檢測項目(mu)

潔凈(jing)區：懸(xuan)浮(fu)粒(li)子、沉降菌(jun)、浮(fu)游菌(jun)、溫(wen)度(du)(du)、相對濕度(du)(du)、照度(du)(du)、靜壓差、換氣次數、空氣中細菌(jun)總(zong)數；

生產(chan)條件指標：工(gong)人手表面(mian)細菌總(zong)數(shu)、工(gong)作臺面(mian)細菌總(zong)數(shu)、紫外燈照(zhao)輻強度。

2、消(xiao)毒(du)產品車間檢測標準

GB50591-2010《潔凈室施工(gong)及驗收規范》

GB15979-2002《一次(ci)性使用衛(wei)生(sheng)用品衛(wei)生(sheng)標準》

GB/T18204.1-2013《公共場所衛生(sheng)檢驗方法1部分(fen)：物理因素》

GB15981-1995《消毒滅菌(jun)的方法及評(ping)價(jia)標準》

GB50457-2008《醫藥工業潔凈(jing)廠房設計規范(fan)》

三、生(sheng)產用水檢測要(yao)求(qiu)

1、生產(chan)用水檢測(ce)項目：總(zong)(zong)(zong)大(da)(da)腸(chang)菌(jun)群(qun)、菌(jun)落總(zong)(zong)(zong)數、耐熱大(da)(da)腸(chang)菌(jun)群(qun)、大(da)(da)腸(chang)埃(ai)希氏菌(jun)、砷(shen)、鎘(ge)、六(liu)價鉻、鉛、汞、硒、鋁(lv)、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和(he)味、肉眼可(ke)見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯(lv)化物、硫酸鹽、溶解性總(zong)(zong)(zong)固體、耗氧量、揮發酚類、溴(xiu)酸鹽、甲醛、亞氯(lv)酸鹽、氯(lv)酸鹽、總(zong)(zong)(zong)硬度、、氰化物、三氯(lv)甲烷(wan)、四氯(lv)化碳、陰(yin)離(li)子合成洗滌(di)劑(ji)、總(zong)(zong)(zong)α放(fang)射(she)性、總(zong)(zong)(zong)β放(fang)射(she)性。

2、生產用水檢測標準

GB/T 5750-2006《生(sheng)活飲用(yong)水(shui)標準檢驗方法》

純化水檢測項目：性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。

純化水檢測(ce)標準(zhun)：《中國(guo)藥典(dian)》2015年版(ban)。