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一文弄懂消毒產品備案檢測

2022-02-19 16:14:43

 疫情之際,消毒產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)生產(chan)和(he)使(shi)用受(shou)到了(le)廣大群眾的(de)(de)(de)較大關注,隨之而來的(de)(de)(de)消毒產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)備案(an)檢測也被推(tui)到了(le)風口浪尖。該如(ru)何判斷購買的(de)(de)(de)消毒產(chan)品(pin)質量呢?

  生產企業在(zai)產品(pin)投(tou)放社會(hui)之(zhi)前又該做什么工作呢?今天程誠小編就帶大家了解下消毒產品(pin)備(bei)案檢測的來龍去脈。

  根據《消(xiao)毒管理辦(ban)法》(衛生部(bu)令第(di)27號,自2002年7月1日起施行)第(di)四十五(wu)的規(gui)定,消(xiao)毒產品(pin)包括消(xiao)毒劑、消(xiao)毒器械(xie)(含生物(wu)(wu)指示物(wu)(wu)、化(hua)學指示物(wu)(wu)和(he)滅菌物(wu)(wu)品(pin)包裝(zhuang)物(wu)(wu))、衛生用(yong)品(pin)和(he)一(yi)次性使(shi)用(yong)醫(yi)療用(yong)品(pin)。


一(yi)、什么情(qing)況(kuang)下(xia)需要做消毒產品備案的檢(jian)測報告(gao)呢?


  具(ju)體分為以下幾種情(qing)況:

  1次申請備案的,應(ying)做按規定檢測,檢驗應(ying)當在具(ju)備相應(ying)條件的消毒產品檢驗機構進行。

  有下(xia)列情(qing)形之一的,應當(dang)對產品重新進行檢驗:

  (一)實際生產地址遷移、另設分(fen)廠或(huo)車間、轉委托生產加工的。

  (二)消毒劑、抗(kang)(抑)菌制劑延長產品有(you)效期的。

  (三)消毒劑、消毒器(qi)械和(he)抗(kang)(抑(yi))菌制劑增加使用范圍或(huo)改變使用方法的。


二、消毒產品備案檢測需要找那些檢測機構呢?


  根(gen)據(ju)國(guo)家(jia)要(yao)(yao)求,按(an)照消(xiao)毒(du)(du)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)備案登(deng)記(ji)的(de)(de)(de)管理(li)(li)辦(ban)法,消(xiao)毒(du)(du)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)備案檢(jian)(jian)測(ce)需要(yao)(yao)由具(ju)(ju)有資(zi)(zi)質的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構出(chu)具(ju)(ju),出(chu)具(ju)(ju)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)報告可用(yong)于(yu)各省市的(de)(de)(de)備案登(deng)記(ji)。消(xiao)毒(du)(du)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)驗應當(dang)在具(ju)(ju)備相應條件的(de)(de)(de)消(xiao)毒(du)(du)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗機(ji)構進行。消(xiao)毒(du)(du)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗機(ji)構應當(dang)符(fu)合消(xiao)毒(du)(du)管理(li)(li)的(de)(de)(de)有關規定,通過實驗室(shi)資(zi)(zi)質認(ren)定,并且檢(jian)(jian)測(ce)報告需要(yao)(yao)對產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)符(fu)合性出(chu)具(ju)(ju)總的(de)(de)(de)結論。


三、消毒產品備案檢測(ce)需(xu)要測(ce)試哪些項目呢?

  消毒產品備案檢測需要根據產品的配方和宣稱確定檢測項目。配方包括消毒產品的有效成分以及相應的含量,宣稱部分一般指產品的消毒效果以及有無毒性等。以下是常見消毒劑類產品備案所需的檢測項目(圖片源于WS 628-2018消毒產品衛生評價技術要求)。
  詳細情況如下:

  ①戊二醛類消毒(du)劑進行加pH調(diao)節劑前、后的(de)pH值測定,如(ru)產品為固(gu)體(ti)應做較高(gao)使(shi)用濃度溶液。

  ②餐(can)飲具、瓜(gua)果蔬(shu)菜、生活(huo)飲用水僅做鉛、砷。

  ③根據標簽、說明(ming)書標注的(de)殺(sha)滅微(wei)生物(wu)類別和使用范(fan)圍進行相應的(de)指示(shi)微(wei)生物(wu)試驗。

  ④乙醇消毒(du)液、戊二(er)醛(quan)類(lei)(lei)消毒(du)劑、次氯酸鈉類(lei)(lei)消毒(du)劑、漂(piao)白粉和漂(piao)粉精類(lei)(lei)消毒(du)劑使用范圍中(zhong),用于一般物(wu)體表(biao)面和織物(wu)消毒(du)的(de)應(ying)做金黃色(se)葡萄球(qiu)菌(jun)(jun)定量殺菌(jun)(jun)試驗;用于潔具表(biao)面消毒(du)的(de)應(ying)做白色(se)念珠菌(jun)(jun)定量殺菌(jun)(jun)試驗;用于生活飲用水、游(you)泳池水、污(wu)水和瓜果蔬菜的(de)應(ying)做大腸(chang)桿菌(jun)(jun)定量殺菌(jun)(jun)試驗;

  ⑤次(ci)氯酸鈉類消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)劑以及清潔后消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)的(de)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)劑殺菌(jun)試驗用有機干擾物(wu)質濃度為百分之0.3。

  ⑥用于(yu)醫療器械(xie)、用品的消毒劑(ji)(含無紡布為載(zai)體消毒劑(ji))及滅菌劑(ji)的模擬(ni)現場試驗,所用指(zhi)(zhi)示微生物應按適用范圍選擇抗力較強指(zhi)(zhi)示微生物進行試驗。

  ⑦除乙(yi)醇消(xiao)毒(du)液、戊二醛類(lei)消(xiao)毒(du)劑、次氯(lv)酸鈉(na)類(lei)消(xiao)毒(du)劑、漂白粉(fen)和漂粉(fen)精(jing)類(lei)消(xiao)毒(du)劑外(wai)均應做急(ji)性(xing)經口毒(du)性(xing)或急(ji)性(xing)吸入(ru)毒(du)性(xing)試(shi)(shi)驗及(ji)一(yi)項致突變試(shi)(shi)驗;標(biao)(biao)簽、說(shuo)明書中(zhong)標(biao)(biao)明用(yong)于手、皮膚(fu)消(xiao)毒(du)的(de)應做多次皮膚(fu)刺激性(xing)試(shi)(shi)驗,標(biao)(biao)明用(yong)于粘膜或破損皮膚(fu)的(de)消(xiao)毒(du)劑應做眼(yan)刺激性(xing)試(shi)(shi)驗,標(biao)(biao)明用(yong)于陰道粘膜的(de)消(xiao)毒(du)劑應做陰道粘膜刺激性(xing)試(shi)(shi)驗。


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