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生(sheng)活在(zai)21世紀(ji)，我們的健康與醫藥密切相關。
在疫情反復(fu)(fu)的當下，新冠(guan)疫苗、連花清瘟、特(te)藥(yao)……種種名詞頻繁出(chu)現(xian)在新聞(wen)報(bao)道上，成為全民(min)關注的話題，它(ta)們的原(yuan)理、作用、療效等被各界反復(fu)(fu)討(tao)論。
理(li)論終(zhong)將用于實踐，在這些醫(yi)藥制品的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)中，至關(guan)重要的(de)前提，無疑是(shi)“保障”二(er)字，因為它切(qie)實維護著我們的(de)生(sheng)(sheng)命健(jian)康和切(qie)身(shen)利益，因此，生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程中任(ren)一環節的(de)“質量關(guan)”都(dou)不容輕(qing)視。
醫(yi)藥生(sheng)產廠房潔(jie)凈度標準
在醫藥生產過程當中，保持生產區域內的(de)空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度至關重(zhong)要。空(kong)氣(qi)的(de)潔(jie)凈度可以直接(jie)影響到成品(pin)藥的(de)品(pin)質(zhi)，因(yin)此，醫藥生產廠房對(dui)空(kong)氣(qi)的(de)潔(jie)凈度級別有著較為嚴苛的(de)規(gui)定，并(bing)根(gen)據工藝來劃分不同(tong)的(de)級別。
醫藥工(gong)業廠(chang)房(fang)普遍(bian)達(da)到10萬級(ji)標準，在核心生產區域中往(wang)往(wang)需(xu)要達(da)到百級(ji)標準。
除制(zhi)藥廠外，醫(yi)院的(de)制(zhi)劑也要達到(dao)同樣的(de)潔凈度要求，如灌封崗位(wei)(wei)的(de)潔凈級(ji)(ji)別為100級(ji)(ji)，稀配(pei)、濾過和直接接觸藥品的(de)包裝材料(liao)(liao)終處理崗位(wei)(wei)為10000級(ji)(ji)，濃配(pei)、稱量、配(pei)料(liao)(liao)等崗位(wei)(wei)為10萬級(ji)(ji)。
過濾器效率標準
不同于其他(ta)產(chan)業(ye)的(de)工(gong)業(ye)潔凈廠房，醫藥工(gong)業(ye)生(sheng)產(chan)不僅(jin)要(yao)(yao)控制一般懸浮(fu)狀態的(de)溶膠粒子(zi)，也要(yao)(yao)控制空氣中的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)含量，如無菌(jun)原料藥、抗(kang)生(sheng)素等生(sheng)產(chan)就需要(yao)(yao)保持無菌(jun)狀態。
