國(guo)家市場監(jian)(jian)督管理(li)總(zong)局于(yu)2018年(nian)06月21日(ri)發布《食品國(guo)家標(biao)準包裝飲(yin)(yin)用水(shui)(shui)(shui)生(sheng)產衛(wei)生(sheng)規范》GB 19298-2014,并于(yu)2019年(nian)06月21日(ri)實(shi)施。該(gai)標(biao)準規定了包裝飲(yin)(yin)用水(shui)(shui)(shui)的(de)(de)生(sheng)產用源水(shui)(shui)(shui)水(shui)(shui)(shui)質監(jian)(jian)測、水(shui)(shui)(shui)源衛(wei)生(sheng)防護、源水(shui)(shui)(shui)采集(ji),以及生(sheng)產過程中加(jia)工、包裝、貯存(cun)和(he)運輸(shu)等環節的(de)(de)場所、設(she)施、設(she)備、人員的(de)(de)基本要求和(he)管理(li)準則。該(gai)標(biao)準適(shi)用于(yu)飲(yin)(yin)用天然礦泉水(shui)(shui)(shui)、飲(yin)(yin)用純(chun)凈水(shui)(shui)(shui)、其(qi)他(ta)飲(yin)(yin)用水(shui)(shui)(shui)。
1.生產(chan)廠房
廠房和車間應設立水處理區、灌裝防護區、檢測實驗室、包裝區、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。采用可周轉的容器生產包裝飲用水,應單獨設立周轉容器的檢查和預處理區。生產過程中如需使用食品添加劑的(氣體除外),應設置配(投)料區。
廠房和車間(jian)應分為一般作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)、準清(qing)潔(jie)(jie)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)和清(qing)潔(jie)(jie)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)。一般作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)通(tong)(tong)常包括水處理(li)區(qu)、包裝區(qu)、倉庫,周轉容器(qi)的檢查區(qu)等;準清(qing)潔(jie)(jie)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)通(tong)(tong)常包括配(pei)(投)料區(qu)、預(yu)包裝清(qing)洗消毒區(qu)等;灌裝防護區(qu)應設(she)(she)在(zai)清(qing)潔(jie)(jie)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)。采(cai)用自帶潔(jie)(jie)凈室及潔(jie)(jie)凈環(huan)境自動恢復功能的吹瓶(ping)、灌裝、封蓋(封口)一體,且其(qi) 內部形成清(qing)潔(jie)(jie)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)環(huan)境的設(she)(she)備可不設(she)(she)在(zai)清(qing)潔(jie)(jie)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)(ye)區(qu)。
2.設施
1 供水設施(shi)
不同(tong)用(yong)(yong)途的水(shui)如生產用(yong)(yong)源水(shui)、清洗消毒用(yong)(yong)水(shui)、輔(fu)助(zhu)生產用(yong)(yong)水(shui)等,應(ying)避免交叉污染,各管路系統 應(ying)明確標識以便(bian)區分,鼓勵(li)企業設(she)置清洗水(shui)回收設(she)施(shi)。
一(yi)般生產(chan)(chan)區(qu)(qu)一(yi)般生產(chan)(chan)區(qu)(qu)應包(bao)括倉(cang)儲用房、非潔凈生產(chan)(chan)用房、外包(bao)裝用房等。應設計合理、采光、通風良(liang)好,能夠滿足生產(chan)(chan)工藝需(xu)要(yao)。一(yi)般作業區(qu)(qu)、準清潔作業區(qu)(qu)與清潔作業區(qu)(qu),各(ge)區(qu)(qu)之間應采取有效的(de)隔離,防止交(jiao)叉污染
輔助生產用水(shui)包括鍋爐房(fang)、機修、制冷(leng)、空壓機及(ji)真空泵站、污水(shui)站、檢驗(yan)實驗(yan)室和貯運等的用水(shui)。
2 清潔消毒設施
應(ying)(ying)根據(ju)工(gong)藝需(xu)要(yao)配備(bei)相應(ying)(ying)的(de)容器清(qing)(qing)潔消(xiao)毒(du)設(she)(she)施(shi)(shi)。與產(chan)品接(jie)觸的(de)設(she)(she)備(bei)及管道(dao)的(de)清(qing)(qing)洗消(xiao)毒(du)應(ying)(ying)配備(bei)清(qing)(qing)洗消(xiao)毒(du)設(she)(she)施(shi)(shi),鼓勵使(shi)用原(yuan)位清(qing)(qing)洗系統(clean in peace,CIP),應(ying)(ying)定期對(dui)清(qing)(qing)洗消(xiao)毒(du)的(de)效(xiao)果進行評估。
3 個人衛生設施
配(投)料區應設置(zhi)二次換鞋(穿(chuan)戴鞋套)設施(shi)或(huo)工作鞋靴消毒(du)設施(shi),洗手、干手、消毒(du)設施(shi);
清潔作業區入(ru)口(kou)處應設置二次更(geng)衣室,設置風淋(lin)設施(shi)(shi)、換(huan)鞋(穿戴鞋套)設施(shi)(shi)或(huo)工(gong)作鞋靴消毒(du) 設施(shi)(shi),洗手、干(gan)手、消毒(du)設施(shi)(shi)。
4 空氣凈化設施
食品加工用(yong)水(shui)(shui)儲水(shui)(shui)罐應安(an)裝空氣呼吸器。
灌裝防護區應(ying)加裝空氣過濾裝置,對空氣進行過濾凈(jing)化處理,并對過濾裝置定期清潔。
灌裝(zhuang)防護(hu)區(qu)靜(jing)(jing)態空(kong)氣潔凈度(du)(懸浮粒子、沉降菌)應達(da)到(dao)10000級且灌裝(zhuang)局部應達(da)到(dao)100級;或灌裝(zhuang)防護(hu)區(qu)靜(jing)(jing)態整(zheng)體空(kong)氣潔凈度(du)達(da)到(dao)1000級。
生產(chan)(chan)過程中(zhong)直接與產(chan)(chan)品或(huo)包(bao)裝接觸的壓(ya)縮空氣應經過除油、除水、除塵過濾處(chu)理。
說(shuo)明:普通食(shi)品潔凈室(區)在靜(jing)態(tai)條件下檢測的塵埃(ai)數(shu)、浮游菌或者(zhe)沉降菌數(shu)、換氣次數(shu)(100級層(ceng)流風速)、靜(jing)壓(ya)差、溫度、相對濕度須符(fu)合規定(ding)。
進出(chu)潔凈室(區)的一般程序
檢測方(fang)法
1 無恒溫恒濕要求
室內空氣溫度和相對濕度測定之前,空調凈化系(xi)統(tong)應已連(lian)續運行(xing)至(zhi)少 8h。
溫(wen)度(du)(du)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)可(ke)(ke)采用(yong)玻璃溫(wen)度(du)(du)計(ji)、數字(zi)式溫(wen)濕(shi)度(du)(du)計(ji);濕(shi)度(du)(du)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)可(ke)(ke)采用(yong)通風(feng)式干(gan)濕(shi)球溫(wen)度(du)(du)計(ji)、數字(zi)式溫(wen)濕(shi)度(du)(du)計(ji)、電(dian)容(rong)式濕(shi)度(du)(du)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)或露點傳(chuan)感器等(deng)。根據溫(wen)濕(shi)度(du)(du)的(de)波動范圍,應選擇足夠精(jing)度(du)(du)的(de)測(ce)(ce)試儀(yi)(yi)表(biao)(biao)。溫(wen)度(du)(du)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)表(biao)(biao)的(de)較(jiao)小亥刻度(du)(du)不宜高于(yu) 0.4℃,濕(shi)度(du)(du)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)表(biao)(biao)的(de)較(jiao)小刻度(du)(du)不宜高于(yu)百(bai)分之2。
測點為(wei)房間中間一點,應(ying)在溫濕度(du)(du)讀數穩定后記錄。測完室內溫濕度(du)(du)后,還應(ying)同時測出(chu)室外溫濕度(du)(du)。
2 有(you)恒溫恒濕(shi)要(yao)求
選擇(ze)以下(xia)檢測儀(yi)器(qi);
1)溫(wen)度計(ji)∶采用鉑電阻、熱電偶(ou)或(huo)其(qi)他類似溫(wen)度傳感器組成測(ce)溫(wen)系統;
2)濕(shi)(shi)度(du)計∶可(ke)采(cai)用干濕(shi)(shi)球溫度(du)計或其他固(gu)態濕(shi)(shi)度(du)傳感器組成測濕(shi)(shi)系統。
檢測方(fang)法與(yu)步驟如下(xia)∶
1)室(shi)內(nei)空氣溫度和相對濕度測定之前,空調系統(tong)應已連續運行至少12h;
2)根據溫(wen)度(du)(du)和(he)相對濕度(du)(du)波動范圍(wei)(表1),應(ying)(ying)選(xuan)擇(ze)相應(ying)(ying)的(de)具有足夠精度(du)(du)的(de)儀(yi)表進行測(ce)(ce)定(ding)。根據由(you)低到高的(de)精度(du)(du),測(ce)(ce)定(ding)宜連續(xu)進行 (8~48)h,每次測(ce)(ce)定(ding)間(jian)隔不應(ying)(ying)大于30min;
3)室內測點可(ke)在(zai)送回(hui)風口處(chu)或(huo)在(zai)恒(heng)溫恒(heng)濕工作區(qu)具有代表(biao)性的(de)(de)地點布(bu)置。測點一般應布(bu)置在(zai)距外(wai)墻表(biao)面(mian)大于(yu) 0.5m、距地 0.8m 的(de)(de)同一高度上; 也可(ke)以(yi)根據(ju)恒(heng)溫恒(heng)濕區(qu)的(de)(de)大小,分別布(bu)置在(zai)離地不(bu)同高度的(de)(de)幾個(ge)平(ping)面(mian)上。具體測點數應符(fu)合表(biao)1 的(de)(de)規定。
“風(feng)速” 的檢測
風(feng)(feng)量風(feng)(feng)速檢(jian)測須(xu)首先進行(xing),凈化(hua)空調各項效(xiao)果須(xu)是在(zai)設計的風(feng)(feng)量風(feng)(feng)速條件(jian)下獲(huo)得(de)。
風量(liang)檢(jian)測(ce)前須檢(jian)查風機(ji)運行是否正(zheng)常,系(xi)統中各部件安(an)裝(zhuang)是否正(zheng)確,有(you)無(wu)障礙,所有(you)閥門應固定(ding)在一(yi)定(ding)的開啟位置上,且(qie)須實際測(ce)量(liang)被測(ce)風口、風管尺寸。
測定(ding)室內微(wei)(wei)風速(su)(su)儀(yi)(yi)器的較小刻度(du)或讀數不 應(ying)(ying)大于 0.02m/s,一一般(ban)可用熱(re)球式風速(su)(su)儀(yi)(yi),需(xu)要測出分速(su)(su)度(du)時,應(ying)(ying)采(cai)用超聲(sheng)波三維風速(su)(su)計。
對(dui)于單向(xiang)流潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi),可采用室(shi)(shi)截(jie)面(mian)(mian)平(ping)均風速(su)和截(jie)面(mian)(mian)積乘積的方法確定送風量,垂(chui)直(zhi)單向(xiang)流潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)的測定截(jie)面(mian)(mian)取距(ju)(ju)地(di)面(mian)(mian) 0.8m 的無(wu)間隔(ge)(ge)面(mian)(mian) (孔板、格柵除外) 的水平(ping)截(jie)面(mian)(mian),如有阻隔(ge)(ge)面(mian)(mian),該測定截(jie)面(mian)(mian)應抬高(gao)至阻隔(ge)(ge)面(mian)(mian)之上(shang) 0.25m;水平(ping)單向(xiang)流潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)取距(ju)(ju)送風面(mian)(mian) 0.5m 的垂(chui)直(zhi)于地(di)面(mian)(mian)的截(jie)面(mian)(mian),截(jie)面(mian)(mian)上(shang),測點間距(ju)(ju)不應大(da)于1m,一般(ban)取0.3m。測點數應不少于 20個,均勻布置。
對于非(fei)單向流潔凈室,內安(an)裝(zhuang)過濾(lv)器的風口可(ke)采(cai)用(yong)套管(guan)法(fa)(fa)、風量(liang)罩法(fa)(fa)或風管(guan)法(fa)(fa)測(ce)定風量(liang),為測(ce)定回風口或新(xin)風口風量(liang),也(ye)可(ke)用(yong)風口法(fa)(fa)。
“換(huan)氣次數” 的檢測
“靜(jing)壓差(cha)” 的檢測(ce)
靜壓差(cha)的測(ce)定應在(zai)所有房(fang)間(jian)(jian)的門關閉時進行(xing),有排風時,應在(zai)大排風量條件下進行(xing),并宜從平面上較里面的房(fang)間(jian)(jian)依次向外測(ce)定相(xiang)鄰(lin)相(xiang)通房(fang)間(jian)(jian)的壓差(cha), 直至(zhi)測(ce)出(chu)潔凈區與非(fei)潔凈區、室(shi)(shi)外環境(或向室(shi)(shi)外開口的房(fang)間(jian)(jian))之間(jian)(jian)的壓差(cha)。
對(dui)于潔凈度(du) 100 級(ji)或優于100級(ji)的單向流(liu)動潔凈室(shi),還應(ying)測定在門(men)開啟狀態下(xia),離門(men)口(kou) 0.6m 處的室(shi)內側工作面高度(du)的粒(li)子數。
有(you)不可關閉的開口與鄰室相通的潔凈(jing)室,還應測定開口處的流(liu)(liu)速和流(liu)(liu)向。
“微生物” 的檢(jian)測
使(shi)用(yong)直徑(jing)?90mm 的(de)培養(yang)皿(min)采(cai)(cai)樣。當采(cai)(cai)用(yong)其他直徑(jing)培養(yang)皿(min)時,應使(shi)其總面(mian)積(ji)和(he)?90mm皿(min)總面(mian)積(ji)相當。
培(pei)養皿中灌注胰蛋白(bai)酶(mei)大豆(dou)瓊(qiong)脂培(pei)養基,須(xu)留(liu)樣作陰性對照。
培養皿(min)表面應經(jing)適當消毒清潔處理(li)后,布置在有代表性(xing)的地點和氣流擾(rao)動小的地點。在亂流潔凈室內培養皿(min)不應布置在送風口正下方。
當用戶沒有特定要求時,培養(yang)皿應布置(zhi)在地面及其以上(shang) 0. 8m之內的(de)任(ren)意高度。
每一間(jian)潔凈(jing)室或每一個控制區應設1個陰性(xing)對照皿(min)。
潔凈度級別
所需培養皿數(以沉降0.5h計)
100級13 1000級4 10000級3
動態(tai)監測時也可協商布點位置和高度(du)。
培養(yang)皿(min)數(shu)應不少于(yu)微(wei)(wei)粒計(ji)數(shu)濃(nong)度(du)的測(ce)點數(shu),如工藝無特殊要求應大于(yu)等于(yu)表(biao)中的較少培養(yang)皿(min)數(shu),另外各(ge)加1個對(dui)照皿(min)。
當延長(chang)沉降時間(jian)時,可(ke)(ke)按比(bi)例減少(shao)(shao)較(jiao)少(shao)(shao)培(pei)養皿(min)數(shu),為防止脫水,較(jiao)長(chang)沉降時間(jian)不宜(yi)超過(guo)1h,當所(suo)需(xu)沉降時間(jian)超過(guo)1h, 可(ke)(ke)重疊多皿(min)連續采(cai)樣。除非經(jing)過(guo)驗證(zheng),證(zheng)明更(geng)長(chang)的沉降時間(jian)可(ke)(ke)以基本按比(bi)例增加菌落(luo)數(shu)。
培養皿(min)(min)應(ying)從內向(xiang)外(wai)布置(zhi),從外(wai)向(xiang)內收皿(min)(min)。
每布置完1個皿(min),皿(min)蓋只允許(xu)斜放在皿(min)邊上(shang),對照皿(min)蓋挪(nuo)開即蓋上(shang)。
布皿前和(he)收皿后,均應用雙層包裝保護培養皿,以防污染。
收皿后皿應倒置擺放(fang),并應及時放(fang)入(ru)培養(yang)(yang)箱(xiang)培養(yang)(yang),在培養(yang)(yang)箱(xiang)外時間(jian)不(bu)宜超(chao)過2h。如無專業標準規(gui)定,對于(yu)檢測細菌(jun)總(zong)數,培養(yang)(yang)溫度采用(35?37)℃,培養(yang)(yang)時間(jian)為(24?48)h;對于(yu)檢測真(zhen)菌(jun),培養(yang)(yang)溫度(27?29)℃,培養(yang)(yang)時間(jian)3d。
布皿和(he)收皿的檢(jian)測人員(yuan)須穿無菌服,但(dan)不得穿大褂(gua)。頭(tou)、手均不得裸露,褲管(guan)應塞在襪套內,并不得穿拖鞋。
對培(pei)養后的皿上(shang)菌落(luo)計(ji)數時,應采用5?10倍(bei)放大鏡查看,若有2個或(huo)更多(duo)的菌落(luo)重疊,可分(fen)辨時則以2個或(huo)多(duo)個菌落(luo)計(ji)數。
當單皿菌(jun)落數(shu)太大受(shou)到質疑時(shi),可按以下原則(ze)之一進行處理:
1)作為(wei)壞點剔除;
2)重測,如結果仍大,以(yi)兩次平均值為準;如結果很(hen)小, 可再重測;
3)重測該處微(wei)粒濃(nong)度,參考此結(jie)果作出判斷。
所有(you)上(shang)述處理方法均應(ying)記錄(lu)在案。
毎皿(min)平均菌(jun)落數取到小數點后1位。
動(dong)態監測時(shi)每(mei)(mei)點(dian)疊放(fang)多個平皿(min)或采(cai)用可(ke)自動(dong)切換的儀(yi)器,每(mei)(mei)點(dian)應釆滿(man)4h以上,每(mei)(mei)皿(min)可(ke)采(cai)30min。當只放(fang)1個皿(min)時(shi), 可(ke)少于(yu)(yu)4h,但不可(ke)少于(yu)(yu)1h。
“懸浮粒子” 的檢測
室內檢測人(ren)(ren)員應(ying)控制(zhi)在(zai)較低數(shu)量,不宜超過2人(ren)(ren),面積(ji)超過100㎡又需(xu)快(kuai)速完成(cheng)測定任(ren)務時(shi)可適當增加人(ren)(ren)數(shu)。人(ren)(ren)員較須穿潔凈服,應(ying)位于測點下風(feng)向并(bing)原(yuan)理測點,動作要(yao)輕,保持靜止。
0.5μm及(ji)5μm微(wei)粒的檢測應符合以下(xia)要求(qiu):
1)采用塵埃粒子計(ji)數器測定(ding)0.5μm及5μm微粒應根據以下步(bu)驟計(ji)算空氣潔凈度(du)級別
室內平均(jun)含塵(chen)濃度和各測點(dian)平均(jun)含塵(chen)濃度的標準誤(wu)差