合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒產品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。

  潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

   檢測項目：風速風量、換氣次(ci)數、溫(wen)濕度(du)、壓差、懸浮(fu)粒(li)子、浮(fu)游菌、沉降菌、噪聲(sheng)、照度(du)等(deng)。具體可以參(can)考(kao)潔凈室檢測相(xiang)關標準.

一(yi)、風(feng)(feng)速風(feng)(feng)量換氣次數

潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)(shi)、潔(jie)(jie)凈(jing)區(qu)的(de)(de)潔(jie)(jie)凈(jing)度主要是(shi)靠送(song)入足夠量的(de)(de)潔(jie)(jie)凈(jing)空氣(qi)，以排替、稀釋室(shi)(shi)內(nei)產(chan)生的(de)(de)顆粒污染(ran)物來實現的(de)(de)。為此，測定潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)(shi)或(huo)潔(jie)(jie)凈(jing)設施的(de)(de)送(song)風量、平均風速、送(song)風均勻性、氣(qi)流流向及流型等項目十(shi)分必要

單向流主要(yao)是(shi)依(yi)靠潔凈氣流推擠(ji)、排替室(shi)內(nei)(nei)、區(qu)內(nei)(nei)的(de)污染空氣以維持室(shi)內(nei)(nei)、區(qu)內(nei)(nei)的(de)潔凈度(du)。因(yin)此，其送風斷面(mian)風速及(ji)均勻性是(shi)影響潔凈度(du)的(de)重要(yao)參(can)數。較高的(de)、較均勻的(de)斷面(mian)風速能更快(kuai)、更有效地(di)排除室(shi)內(nei)(nei)工(gong)藝過程(cheng)產生的(de)污染物，因(yin)此它們是(shi)主要(yao)關注的(de)檢(jian)測(ce)項目。

非單向(xiang)流(liu)(liu)主要是(shi)靠(kao)送入(ru)的(de)潔(jie)凈(jing)空氣來沖淡與稀釋(shi)室(shi)內(nei)、區內(nei)的(de)污染(ran)物以(yi)(yi)維(wei)持其潔(jie)凈(jing)度。因此，換(huan)(huan)氣次(ci)數越大，氣流(liu)(liu)流(liu)(liu)型合理，稀釋(shi)效果越顯著，潔(jie)凈(jing)度也相應(ying)提高。所以(yi)(yi)非單相流(liu)(liu)潔(jie)凈(jing)室(shi)、潔(jie)凈(jing)區的(de)送風(feng)量及相應(ying)的(de)換(huan)(huan)氣次(ci)數，是(shi)主要關注的(de)氣流(liu)(liu)測(ce)試項目。

   為了獲得(de)可(ke)重復的讀數，記(ji)錄各測(ce)點風速的時間平均值(zhi)。

   換氣次數：根據(ju)潔凈室總風量除以(yi)法凈室的容(rong)積求(qiu)得

二、溫濕度 

 潔凈(jing)室(shi)或(huo)潔凈(jing)設施溫(wen)(wen)、濕度(du)測(ce)定，通常分(fen)為兩(liang)個(ge)(ge)檔(dang)(dang)次(ci)(ci)：一般測(ce)試(shi)和綜(zong)合測(ce)試(shi)。一個(ge)(ge)檔(dang)(dang)次(ci)(ci)適(shi)用(yong)于處于空(kong)態的交竣驗(yan)收測(ce)試(shi)，二個(ge)(ge)檔(dang)(dang)次(ci)(ci)適(shi)用(yong)于靜態或(huo)動態的綜(zong)合性能測(ce)試(shi)。這類(lei)測(ce)試(shi)適(shi)用(yong)于對溫(wen)(wen)度(du)、濕度(du)性能要(yao)求比較(jiao)嚴格的場合。

本檢測(ce)(ce)在(zai)氣流均勻性檢測(ce)(ce)之后和空調(diao)(diao)系統(tong)調(diao)(diao)整之后進(jin)(jin)行(xing)。進(jin)(jin)行(xing)這項(xiang)檢測(ce)(ce)時，空調(diao)(diao)系統(tong)已經(jing)充(chong)分運轉，各項(xiang)狀況已經(jing)穩定(ding)。每(mei)個(ge)濕度(du)控(kong)制區至少設置(zhi)一個(ge)濕度(du)傳(chuan)感器(qi)，并且給傳(chuan)感器(qi)充(chong)分的(de)(de)穩定(ding)時間。所做測(ce)(ce)量(liang)應適合實(shi)際使用的(de)(de)目的(de)(de)，待(dai)傳(chuan)感器(qi)穩定(ding)之后才(cai)開(kai)始測(ce)(ce)量(liang)，測(ce)(ce)量(liang)時間不(bu)少于5分鐘。

這項檢測的(de)目(mu)的(de)是驗證(zheng)完(wan)工設(she)施與周圍環境(jing)之間、設(she)施內各(ge)空間之間保持規定壓(ya)差的(de)能(neng)力。這項檢測適用于所有3種占(zhan)用狀(zhuang)態。需要定期進(jin)行這項檢測。

   壓差的(de)測(ce)試(shi)應在(zai)所有(you)的(de)門都關閉的(de)條件下(xia)，由高壓向低(di)壓、由平(ping)面布置(zhi)上與(yu)外(wai)界遠的(de)里(li)間(jian)房(fang)間(jian)開始，依(yi)次向外(wai)測(ce)試(shi)；有(you)孔洞(dong)(dong)相(xiang)通的(de)不同等級相(xiang)鄰的(de)潔(jie)凈室（區(qu)），其洞(dong)(dong)口處宜有(you)合理的(de)氣(qi)流流向等等。

三(san)、壓差檢測要求：

1）靜壓差的測定要求在潔凈區內的所(suo)有門(men)全部關(guan)閉情(qing)況下進行。

2）在潔(jie)凈平面(mian)上應(ying)從(cong)潔(jie)凈度由高到(dao)低的順序依次進(jin)行(xing)，一直檢測到(dao)直通(tong)室外(wai)的房間(jian)。

3）測(ce)管口設在室內沒有氣流影響(xiang)的(de)任何地(di)方均可，測(ce)管口面(mian)與氣流流線(xian)平行。

4）所測量記錄的數據應精到 1.0Pa。

壓差(cha)檢測步驟：

   1）先關閉所有的門。

   2）用微(wei)差(cha)壓(ya)計測量各(ge)潔凈室之(zhi)間、潔凈室走廊之(zhi)間、走廊與(yu)外界(jie)之(zhi)間的(de)壓(ya)差(cha)。

   3）記(ji)錄所(suo)有數據。

壓差(cha)標準(zhun)要求

   按照潔凈室(shi)設計或工藝要求決定維(wei)持被測潔凈室(shi)的正壓或負壓值(zhi)。

   1）不(bu)(bu)同(tong)級(ji)別的潔凈(jing)室或潔凈(jing)區(qu)與非潔凈(jing)室（區(qu)）之間的靜壓(ya)差，應不(bu)(bu)小于5Pa。

   2）潔凈(jing)室(shi)（區）與室(shi)外的靜(jing)壓差，不應小于 10Pa。

   3）對于(yu)空氣潔(jie)凈度等(deng)級嚴于(yu) 5 級（100 級）的(de)單(dan)向流潔(jie)凈室(shi)在開(kai)門時(shi)，門內 0.6m 處的(de)室(shi)內工作(zuo)面含塵濃(nong)度應(ying)不大于(yu)相應(ying)級別的(de)含塵濃(nong)度限值。

   4）若達不(bu)到(dao)以上標準的要求，應重(zhong)新調(diao)整新風量、排風量、至合(he)格(ge)為止(zhi)。

四、懸浮粒子

A、室內(nei)測試人(ren)(ren)員須(xu)穿潔凈服，不(bu)得超過(guo)2人(ren)(ren)，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜(jing)止。進行(xing)換點操作(zuo)時動(dong)作(zuo)要輕(qing)，應減少人(ren)(ren)員對室內(nei)潔凈度的(de)干擾。

B、設(she)備要(yao)在校(xiao)準期內使用。

C、檢測前和(he)檢測后設備“清(qing)零(ling)”

D、在單向(xiang)流區域，所選(xuan)擇的(de)采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)探頭應接近等(deng)動(dong)力采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)，進入采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)探頭的(de)風(feng)速與被采(cai)(cai)空氣(qi)的(de)風(feng)速偏差不(bu)應超(chao)過(guo)百分(fen)之(zhi)20。若無法做到這一點，將采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)口正(zheng)對(dui)氣(qi)流的(de)主方(fang)向(xiang)。非單向(xiang)流的(de)采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)點，采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)口應豎(shu)直向(xiang)上(shang)。

E、采樣口(kou)至粒(li)子計數器傳感器的(de)連(lian)接(jie)管應盡量短。

采(cai)樣點(dian)(dian)(dian)(dian)一(yi)般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科(ke)學布點(dian)(dian)(dian)(dian)，而(er)且要避開回風口。對(dui)任何小潔凈(jing)室(shi)或(huo)局部空氣(qi)凈(jing)化區域，采(cai)樣點(dian)(dian)(dian)(dian)的數目都不得(de)少于2個(ge)，總采(cai)樣數可根(gen)據面積開2次(ci)根(gen)求(qiu)得(de)。 較(jiao)少采(cai)樣點(dian)(dian)(dian)(dian)數目對(dui)應懸浮(fu)粒子采(cai)樣點(dian)(dian)(dian)(dian)數，工作區測點(dian)(dian)(dian)(dian)位置(zhi)離地0.8-1.2m左右，送(song)風口測點(dian)(dian)(dian)(dian)位置(zhi)離開送(song)風面30cm左右，關(guan)(guan)鍵(jian)設備(bei)或(huo)關(guan)(guan)鍵(jian)工作活動范圍處(chu)可增加測點(dian)(dian)(dian)(dian)，每個(ge)采(cai)樣點(dian)(dian)(dian)(dian)一(yi)般采(cai)樣一(yi)次(ci)。

全部采樣結束后，將培(pei)(pei)養皿放于恒溫培(pei)(pei)養箱中培(pei)(pei)養，時(shi)間不少于48小時(shi)，每批培(pei)(pei)養基(ji)應該有對照實驗，檢驗培(pei)(pei)養基(ji)是否污染。

五、沉(chen)降菌 

工作區測點(dian)位置離地0.8-1.2m左(zuo)右，將(jiang)(jiang)已制備好的培(pei)(pei)(pei)(pei)養皿置于(yu)采樣(yang)點(dian)，打(da)開培(pei)(pei)(pei)(pei)養皿蓋，使其(qi)暴露(lu)規定的時間，再(zai)將(jiang)(jiang)培(pei)(pei)(pei)(pei)養皿蓋上，將(jiang)(jiang)培(pei)(pei)(pei)(pei)養皿放(fang)于(yu)恒溫(wen)培(pei)(pei)(pei)(pei)養箱中培(pei)(pei)(pei)(pei)養，時間不少于(yu)48小時，每批培(pei)(pei)(pei)(pei)養基應(ying)該有對照實驗(yan)，檢(jian)驗(yan)培(pei)(pei)(pei)(pei)養基是否污染。

六、噪聲

測(ce)量高度距離地面(mian)約1.2米，潔凈室(shi)面(mian)積(ji)在15平方以下者，可只測(ce)室(shi)1點；面(mian)積(ji)在15平方米以上，還(huan)應再測(ce)對角4點，距側墻(qiang)各1米，測(ce)點朝(chao)向(xiang)各角。

七、照度

測(ce)量高(gao)度距(ju)離地(di)面(mian)約(yue)1.2米，潔凈室(shi)面(mian)積(ji)(ji)在(zai)(zai)15平方以下(xia)者，可只測(ce)室(shi)1點；面(mian)積(ji)(ji)在(zai)(zai)15平方米以上(shang)，還(huan)應(ying)再測(ce)對(dui)角4點，距(ju)側墻各1米，測(ce)點朝向(xiang)各角。

七、照度

測點平(ping)(ping)面(mian)離地面(mian)0.8米左右(you)，按2米間距布點，30平(ping)(ping)方米以內的房間測點距邊墻(qiang)0.5米，超過(guo)30平(ping)(ping)方米的房間測點距離墻(qiang)面(mian)1米。

  檢(jian)測(ce)標準：   

   1）《潔凈廠(chang)房設計規(gui)范》GB50073-2001

 ;  2）《醫(yi)院潔凈(jing)手術(shu)部建筑(zhu)技術(shu)規范》 GB 50333-2002

   3）《潔凈室(shi)施工(gong)及(ji)驗(yan)收規范》GB 50591-2010

   4）《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的(de)測試方法》GB/T 16292-2010

   5）《醫藥工(gong)業潔凈室（區）浮(fu)游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

   6）《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試(shi)方(fang)法》