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藥品包裝材料生產廠房檢測

藥品包裝材料生產廠房檢測

  • 所屬分類：潔(jie)凈廠(chang)房檢測(ce)
  • 瀏覽次數：次
  • 發布日期：2021-10-21 14:22:16
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  • 項目概述
  • 檢測項目

藥品(pin)包裝材料生產(chan)廠房(fang)(區(qu))投入(ru)(ru)運行(xing)之前應(ying)(ying)對其(qi)綜合性(xing)能(neng)(neng)進行(xing)確認(ren)和驗證，確認(ren)或驗證的(de)范(fan)圍(wei)和程度(du)應(ying)(ying)當經過(guo)風險評估來確定。建筑結(jie)構、裝備和使用應(ying)(ying)具有較少室內誘入(ru)(ru)、產(chan)生及(ji)滯留污(wu)染源(yuan)的(de)功能(neng)(neng)。室內及(ji)其(qi)他有關參數如(ru)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)、壓力等按要求進行(xing)控制。

藥(yao)品包(bao)裝材料(liao)生產(chan)廠房檢測項目：溫度(du)(du)(du)(du)、相對濕度(du)(du)(du)(du)、換氣次數、截(jie)面風(feng)速(su)、截(jie)面風(feng)速(su)不均勻度(du)(du)(du)(du)、氣流流型、照度(du)(du)(du)(du)、照度(du)(du)(du)(du)均勻度(du)(du)(du)(du)、壓差、懸浮粒子、浮游菌(jun)、沉降菌(jun)。


醫療器械生產廠房檢測


檢(jian)測(ce)依據：

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈(jing)室（區）的測試方法》

測試(shi)之前空氣凈化(hua)系統(tong)應(ying)至少已連續運(yun)行24小時(shi)，且系統(tong)處于穩定和正常運(yun)行的狀態，測試(shi)人員在采樣(yang)時(shi)也應(ying)注意站在測試(shi)儀器的下風側，并應(ying)盡量少活動。

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