潔凈室檢測參照標準及相關細則

2022-03-25 10:38:54

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潔凈室檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物實驗室、生物柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

潔凈室(shi)檢測項目：潔凈間的塵(chen)埃(ai)粒(li)子數(shu)、沉降菌、浮游菌、壓(ya)差、換氣次數(shu)，風速、新風量、照度(du)、噪聲、溫度(du)、相對(dui)濕度(du)等。

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山東方源檢(jian)測提供(gong)專(zhuan)業潔凈室環境(jing)檢(jian)測儀器：

塵埃粒(li)子粒(li)子計數器，浮(fu)游菌(jun)采樣器，壓差計，風(feng)速儀，風(feng)量罩(zhao)，噪音(yin)計，照度計，溫濕度計

潔(jie)凈室檢(jian)測參照標(biao)準及相關細則參照檢(jian)測標(biao)準：

1 《潔(jie)凈廠房設計規范》GB50073-2001

2 《醫院(yuan)潔凈手術(shu)(shu)部建筑技(ji)術(shu)(shu)規范》 GB 50333-2002

3 《生物實(shi)驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施(shi)工及驗(yan)收規范》GB 50591-2010

5 《醫藥(yao)工(gong)業潔凈室（區）懸浮粒子的測(ce)試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫藥(yao)工業(ye)潔凈室（區）浮游菌的測(ce)試(shi)方法》GB/T 16293-2010

7 《醫(yi)藥工業潔凈(jing)室（區）沉降菌的測試方(fang)法》GB/T 16294-2010

潔凈室檢測參照標準(zhun)及相(xiang)關細(xi)則注：相(xiang)關細(xi)則

潔(jie)凈室(shi)(shi)（區）的溫度和濕度，應符合下列規定(ding)：生產(chan)工藝對(dui)溫度和濕度無特殊要(yao)求(qiu)時(shi)，潔(jie)凈室(shi)(shi)（區）溫度應為(wei)18～26℃，相對(dui)濕度應為(wei)百(bai)分之(zhi)45～百(bai)分之(zhi)65

不(bu)同(tong)空(kong)氣潔凈(jing)度(du)等級的潔凈(jing)室(shi)(shi)(shi)（區(qu)(qu)(qu)）之(zhi)間以及潔凈(jing)室(shi)(shi)(shi)（區(qu)(qu)(qu)）與(yu)非潔凈(jing)室(shi)(shi)(shi)（區(qu)(qu)(qu)）之(zhi)間的空(kong)氣靜壓(ya)差不(bu)應(ying)小于(yu)5Pa，潔凈(jing)室(shi)(shi)(shi)（區(qu)(qu)(qu)）與(yu)室(shi)(shi)(shi)外大氣的靜壓(ya)差不(bu)應(ying)小于(yu)10Pa。

潔凈室（區(qu)）應(ying)根(gen)據生產要求提供照度，并應(ying)符合下列規定：

1)主要工作(zuo)室(shi)一般(ban)照明的照度值宜為(wei)300lx。

2) 輔助(zhu)工(gong)作(zuo)室、走廊、氣閘室、人(ren)員凈化和物(wu)料凈化用室的(de)照(zhao)度值不宜低于150lx。

3)對照(zhao)(zhao)度有特殊(shu)要(yao)求的生產部位(wei)可設置局部照(zhao)(zhao)明。

非單(dan)向流(liu)潔(jie)凈室(shi)（區(qu)）的(de)噪(zao)聲(sheng)級（空(kong)態(tai)(tai)）不應大(da)于60dB（A），單(dan)向流(liu)和混(hun)合(he)流(liu)潔(jie)凈室(shi)（區(qu)）的(de)噪(zao)聲(sheng)級（空(kong)態(tai)(tai)）不應大(da)于65dB（A）。

以上是山東方源檢(jian)測(ce)對各種潔凈室(shi)檢(jian)測(ce)的(de)相(xiang)關細則(ze)以及(ji)相(xiang)關參照檢(jian)測(ce)標準的(de)簡單介紹(shao)，如有不全(quan)，敬請指(zhi)出，如果在(zai)檢(jian)測(ce)各類(lei)潔凈室(shi)以及(ji)在(zai)使用(yong)各類(lei)潔凈室(shi)檢(jian)測(ce)產(chan)品時(shi)遇到任何問題，敬請隨時(shi)聯系(xi)我們。