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潔凈室壓差要求大全

2021-06-08 11:32:35

潔(jie)凈室與(yu)相(xiang)鄰相(xiang)通的房間或周圍的空(kong)間的壓差(cha)是保持室內潔(jie)凈(jing)度、或限制其室內污(wu)染物擴散的(de)重要手段。本(ben)編搜羅了(le)常用潔(jie)凈(jing)室規范對壓差的(de)要求,堪稱史上大全。

《藥(yao)品生產質量(liang)管理規(gui)范(fan)(2010年修(xiu)訂)》(簡稱人藥GMP規定:

潔凈(jing)(jing)區與非(fei)潔凈(jing)(jing)區之間(jian)、不同潔凈(jing)(jing)區之間(jian)的(de)壓差應當不低于10Pa。必要時,相(xiang)同(tong)潔凈(jing)度(du)級別的(de)(de)不同(tong)功(gong)能區域(操作(zuo)間(jian))之間(jian)也應當保(bao)持適當的(de)(de)壓差梯度(du)。

正在(zai)修(xiu)訂的《醫藥工(gong)業潔(jie)凈廠(chang)房(fang)設計規范》GB50457擬規定:

不同空(kong)(kong)氣(qi)潔凈(jing)度級(ji)別的(de)醫藥潔凈(jing)室之(zhi)間以(yi)及(ji)醫藥潔凈(jing)室與(yu)非潔凈(jing)室之(zhi)間的(de)空(kong)(kong)氣(qi)靜壓差不應(ying)小于10Pa,醫藥潔凈室與室外(wai)大氣的靜壓差不應小于10Pa

此外還要求下列醫(yi)藥潔(jie)凈(jing)室(shi)應(ying)與相(xiang)(xiang)鄰醫(yi)藥潔(jie)凈(jing)室(shi)保持(chi)相(xiang)(xiang)對負壓:

生產過程中散(san)發粉(fen)塵(chen)的醫(yi)藥潔凈室;

生產過程(cheng)中使用(yong)有機溶媒的醫藥潔(jie)凈室;

生產過(guo)程中產生大量有害物質、熱濕氣(qi)體和(he)異味的(de)醫藥潔凈室;

青霉素等特殊藥(yao)品(pin)的(de)精制、干燥、包裝室及其制劑產品(pin)的(de)分裝室;

病原體操作區;

放射性藥(yao)品(pin)生產區。

《潔凈廠房(fang)設計規范(fan)》GB50073-2013規(gui)定:

潔凈室(區(qu))與周圍的(de)空間必須維持一(yi)定的(de)壓差,并應按工藝要求決(jue)定維持正壓差或負壓差。

不(bu)同等級(ji)的(de)潔凈(jing)室之(zhi)間的(de)壓差不(bu)宜(yi)小于5Pa,潔(jie)凈(jing)區(qu)與非潔(jie)凈(jing)區(qu)之間的壓差不應小(xiao)于5Pa,潔凈(jing)區與室外(wai)的壓差不應小(xiao)于10Pa

20023月頒(ban)布的(de)《獸藥生產質量管理規范》(農業部11號令) (簡(jian)稱獸藥GMP規定(ding):

空氣潔凈度級別(bie)不(bu)同的相(xiang)鄰潔凈室(區)之間的靜(jing)壓差應大于5 Pa。潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的靜壓差應大于10 Pa。潔凈室(shi)(shi)(shi)(區)與室(shi)(shi)(shi)外大(da)氣(含與室(shi)(shi)(shi)外直接(jie)相通的區域(yu))的靜壓差應大(da)于12 Pa,并(bing)應有指示壓差的裝置或設置監控報警(jing)系統。對(dui)生物制品(pin)的潔(jie)凈室車間,上述規定的靜壓差數值應按工藝(yi)要(yao)求確定。

《醫院潔(jie)凈手術部建筑技術規范(fan)》GB50333-2013規定(ding):

相(xiang)互連通的不同潔(jie)凈度級別的潔(jie)凈用(yong)房之間,潔(jie)凈度高的用(yong)房應對潔(jie)凈度低的用(yong)房保持相(xiang)對正壓(ya)。靜(jing)壓(ya)差應大于或等于5Pa,靜壓差應小于20Pa,不應因壓差而(er)產生哨音或影響開門。

相互連通的(de)相同潔凈度級別的(de)潔凈用房之間,宜(yi)有適當壓(ya)差,保持要(yao)求的(de)氣流方向。

嚴重污染的房(fang)間對相通(tong)的相鄰房(fang)間應(ying)保(bao)持負壓,靜壓差應(ying)大于(yu)等于(yu)5Pa。用于控制空氣傳播感染的手術(shu)室應(ying)是負壓手術(shu)室,負壓手術(shu)室對(dui)其吊頂上技術(shu)夾層應(ying)保持(chi)略低于“0”的負壓差。

潔(jie)凈(jing)區(qu)對與其相通(tong)的非潔(jie)凈(jing)區(qu)應(ying)保持(chi)正壓(ya),靜壓(ya)差應(ying)大于(yu)等于(yu)5Pa

《食品工(gong)業潔凈(jing)用房建筑(zhu)技術規(gui)范》GB50687-2011規定:

有可關閉(bi)的(de)門(men)窗相鄰(lin)相通的(de)潔凈用房之(zhi)間(jian)以及潔凈區與非(fei)潔凈區之(zhi)間(jian)應保持不小(xiao)于(yu)5Pa的靜壓差,潔凈區對(dui)室外應保持不(bu)小于(yu)10Pa的靜壓(ya)差。當生產工藝要求在(zai)潔(jie)凈用房墻上開有(you)不(bu)可關閉的洞口時(shi),洞口氣流(liu)流(liu)向及平(ping)均風(feng)速應(ying)不(bu)小于0.2m/s

有內(nei)部污染(ran)產生的房間宜(yi)保持(chi)相(xiang)對(dui)(dui)負壓,對(dui)(dui)外來污染(ran)有控(kong)制(zhi)要求的房間宜(yi)保持(chi)相(xiang)對(dui)(dui)正壓。

《生物安全實驗室(shi)建筑技術規(gui)范》GB50346-2011規定(ding):

image.png 

動物生物安全(quan)實驗室的解剖間相對大氣的壓力宜(yi)比主實驗室低10 Pa


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