對于衛生用品的制作,是需要在一個無菌的良好環境下進行生產的。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。無菌室使用前需要打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開啟的狀態下,取內徑90mm的無菌培養皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養箱培養48小時,證明無菌后,取平板3~5個,分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養箱培養48小時,取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度,應對無菌室進行消毒,直至重復檢查合乎要求為止。
從衛生材料無菌(jun)凈(jing)化車(che)間出來的回(hui)風(feng)回(hui)到空調(diao)箱(xiang)中,與新風(feng)儀器經過凈(jing)化處理再次進入衛生材料無菌(jun)凈(jing)化車(che)間使用(yong),但(dan)如(ru)果(guo)藥廠有(you)粉塵、毒(du)性較大(da)的藥品生產(chan)或車(che)間中有(you)、氣體,則凈(jing)化空調(diao)系統不(bu)能采用(yong)回(hui)風(feng)。
典型的空(kong)氣凈化流程如下:
新(xin)風 → 粗效過濾器(qi) → 預熱器(qi) → 冷卻器(qi) → 加熱加濕器(qi)
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排風 ← 潔凈室 ← 高效過濾(lv)器(qi) ← 中效過濾(lv)器(qi)