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消毒洗手液備案需要什么材料?

2023-04-21 16:10:03

洗手液是一種清潔手部為主的護膚清潔液,有些特定的成分可以起到消毒、殺菌的作用,可分為普通洗手液、消毒洗手液、重油污洗手液。


洗手(shou)液中的化學物(wu)質可能會刺激(ji)手(shou)部皮膚(fu)對皮膚(fu)容易過(guo)敏(min)的人不(bu)適合使(shi)用(yong),建議洗后涂護手(shou)霜,一(yi)般的情(qing)況下是無害的。


消毒洗手液備案需要什么材料?


按照消毒產品用(yong)途、使用(yong)對(dui)象的風險程度分類(lei):



是具(ju)有較高(gao)風險,需要嚴格管(guan)理以保證(zheng)安全(quan)、有效(xiao)的消毒(du)產品,包括用于醫療器機械的高(gao)水平消毒(du)劑和消毒(du)器械、滅菌(jun)劑和滅菌(jun)器械、皮(pi)膚黏膜(mo)消毒(du)劑,生(sheng)物(wu)指示(shi)物(wu)和滅菌(jun)效(xiao)果化學指示(shi)物(wu)。




具有(you)中度風險,需要加(jia)強管理(li)以保證安全(quan)、有(you)效的消毒(du)產品(pin),包(bao)括除類產品(pin)外的消毒(du)劑、消毒(du)器械,以及抗(抑(yi))菌制劑。




風險程(cheng)度較低,實行常(chang)規管(guan)理可(ke)以(yi)保(bao)證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品(pin)。


特(te)殊(shu)情況:同一個消毒產品涉及不同類別(bie)(bie)時,應當(dang)以較(jiao)高風險(xian)類別(bie)(bie)進(jin)行管(guan)理。


消(xiao)毒洗手液審批和備案(an)規定(ding):


(根據WTO非歧視(shi)性原則(ze),對進口(kou)消毒產品的(de)監(jian)管要(yao)求應等同于國產消毒產品)


1、需要行政審批(即常說的(de)消字(zi)號批件(jian))


新消(xiao)(xiao)毒產品包(bao)括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原(yuan)理生產消(xiao)(xiao)毒劑(ji)和消(xiao)(xiao)毒器(qi)械。


2、需要獲得備(bei)案憑(ping)證


和二(er)類(lei)消(xiao)毒產品(pin)先做好安全(quan)評價報告(gao),并(bing)(bing)向省衛生部門備案(an)并(bing)(bing)取得備案(an)憑證(zheng)(各省執(zhi)行會有(you)差異(yi))


有效期:


衛(wei)生安(an)全評(ping)價報(bao)告(gao)在(zai)全國范圍內有效(xiao)。類消毒(du)產品(pin)衛(wei)生安(an)全評(ping)價報(bao)告(gao)有效(xiao)期(qi)為四年(nian),第(di)二類消毒(du)產品(pin)衛(wei)生安(an)全評(ping)價報(bao)告(gao)長期(qi)有效(xiao)。


類消毒(du)產(chan)品衛生安全評價(jia)報告有(you)效期滿前,生產(chan)企業(ye)應當重(zhong)新進行(xing)衛生安全評價(jia)和備(bei)案。


消毒洗手液備案流程:


1、簽訂(ding)合同


2、提交資料(營業(ye)執(zhi)照(zhao)、法人身份(fen)證照(zhao)片、說明書(shu)(shu)或者規格書(shu)(shu)、工藝流程(cheng)、深圳企業(ye)需數字證書(shu)(shu))


根據國家(jia)標(biao)準(zhun),行業標(biao)準(zhun)編(bian)寫(xie)企業標(biao)準(zhun)報告(gao).報告(gao)編(bian)寫(xie)格式遵(zun)循GB/T1.1-2009《標(biao)準(zhun)化工(gong)作導則第1部分(fen):標(biao)準(zhun)的結構和(he)編(bian)寫(xie)》的規定進行編(bian)寫(xie)


3、報(bao)告確認


4、組織資料申請備案(an)或網上備案(an)公示


所(suo)需的資料如下:


1、產品的說明書,性能(neng),規格參(can)數


2、產品的圖片


3、營(ying)業執(zhi)照


4、編寫人員名單


5、法人身(shen)份證照(zhao)片


6、zhuanli相關(提(ti)供zhuanli號(hao)即可)


7、檢測報告(gao)(如有(you)請(qing)提(ti)供(gong))

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