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解析丨消毒產品備案流程

2021-08-12 14:45:04

消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。一類、二類消毒產品頭次上市時,產品責任單位應當將衛生保障評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。
省級衛生計生行政部門對衛生保障評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生保障評價報告加蓋騎縫章。

消毒


頭(tou)次(ci)申請備(bei)案(an)(an)的,應(ying)(ying)做按規(gui)定(ding)檢(jian)(jian)(jian)測,檢(jian)(jian)(jian)驗應(ying)(ying)當在具備(bei)相(xiang)應(ying)(ying)條件的消毒(du)產品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗機構(gou)進(jin)(jin)行(xing),檢(jian)(jian)(jian)測報告(gao)需要(yao)對(dui)產品(pin)(pin)符合性出具總的結論,檢(jian)(jian)(jian)驗機構(gou)應(ying)(ying)當符合消毒(du)管理的有關規(gui)定(ding),通過實驗室資質認(ren)定(ding),在批準(zhun)的檢(jian)(jian)(jian)驗能力(li)范圍內從(cong)事消毒(du)產品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗活動;對(dui)延續備(bei)案(an)(an)的,在對(dui)消毒(du)產品(pin)(pin)進(jin)(jin)行(xing)檢(jian)(jian)(jian)驗時,需要(yao)對(dui)關鍵項目進(jin)(jin)行(xing)檢(jian)(jian)(jian)測。

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