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國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業儀器檢測。專業儀器檢測項目：外觀、有(you)效成分含量測(ce)(ce)定(ding)、pH值測(ce)(ce)定(ding)、穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)、連續使用(yong)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)、鉛、砷、汞的測(ce)(ce)定(ding)、金屬腐蝕性(xing)(xing)試驗(yan)、實驗(yan)室對微生物(wu)殺滅效果(guo)測(ce)(ce)定(ding)、模(mo)擬現(xian)場(chang)(chang)試驗(yan)或現(xian)場(chang)(chang)試驗(yan)、毒理(li)學(xue)安全(quan)性(xing)(xing)檢測(ce)(ce)、總體性(xing)(xing)能試驗(yan)。
受新冠疫情影響，今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準，分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起，專業儀器檢測這些標準將正式實施專業儀器檢測GB/T 38504-2020噴霧(wu)消(xiao)毒(du)效果評價(jia)方(fang)法GB/T 38503-2020消(xiao)毒(du)劑良好生產規范GB/T 38496-2020消(xiao)毒(du)劑安全性(xing)毒(du)理學評價(jia)程序和方(fang)法GB/T 38498-2020消(xiao)毒(du)劑金屬(shu)腐蝕性(xing)評價(jia)方(fang)法GB/T 38499-2020
一般來說，潔凈室在進行檢測時，都需要檢測以下幾個項目。潔凈室，在生產過程中，也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉，需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以，第三方檢測，在進行對專業儀器檢測時，對于室內的送風量，平均風速，氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據，一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。專業儀器檢測的(de)這個項目，室內是不(bu)允(yun)許超過兩人的(de)，而(er)且(qie)還要(yao)穿專業的(de)服務。同時，為了使其結果(guo)更準確。
大家都知道開酒店、旅館、美容美發店等，要辦理《公共場所衛生許可證》，它的出鏡率可是非常高的，不僅是作為基本的衛生條件，同時也是達到衛生標準和要求的重要標志。關于這方面的小知識吧，為什么是“專業儀器檢測”依據《公共場所衛生管理條例實施細則》第十九條規定：公共場所經營者在經營期間應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、采光、照明、噪聲、顧客用品用具、水質等進行衛生檢測，檢測結果以報告形式體現出來并具有一定法律效應的，出具的報告則被稱為“專業儀器檢測報告”。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業儀器檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業儀器檢測依據(ju)：GB 50457-2008《醫藥(yao)工業潔凈廠(chang)房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥(yao)工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試(shi)方法》
