醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業室外環境檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業室外環境檢測依(yi)據:GB 50457-2008《醫藥工業(ye)潔(jie)凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業(ye)潔(jie)凈室(區(qu))懸(xuan)浮(fu)粒子(zi)的測試方法》
專業室外環境檢測依據《民用建筑可靠性鑒定標準》(GB50292-1999);《房屋質量檢測規程》(DG J08-79-2008);《建筑結構檢測技術標準》(GB/T50344-2004);《建筑結構荷載規范》(GB50009-2012);《工程測量規范》(GB50026-2007);《建筑地基基礎設計規范》(GB50007-2011);《建筑變形測量規范》(JGJ/T8-2007);專業室外環境檢測目的:通(tong)過(guo)對(dui)該(gai)房屋現狀進行(xing)安全性評估(gu),為房屋現狀進行(xing)結構鑒定,以(yi)便于適時采取各項處理措(cuo)施(shi)。
進入專業室外環境檢測對設備的要求:先帶發網,所有的頭發都要在發網里,耳朵也得進去;接著是凈化帽,帶上這個后頭部就只有眼睛露在外面了,其他部位都被罩住了,說是帽子,其實把上身都快遮完了;然后穿上身和下身連在一起的凈化服,還有凈化鞋,跟靴子似的。專業室外環境檢測食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝、貯存等所有作業都應嚴格按照衛生要求進行。室外環境檢測采用(yong)(yong)適當的質(zhi)量(liang)管理方法,確保食(shi)(shi)品適合人們食(shi)(shi)用(yong)(yong),食(shi)(shi)品加工車間凈化并確保包(bao)裝材料是安全(quan)適用(yong)(yong)的。
受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準,分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起,專業室外環境檢測這些標準將正式實施專業室外環境檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價方法(fa)(fa)GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chan)規(gui)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學評價程序(xu)和方法(fa)(fa)GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕(shi)性評價方法(fa)(fa)GB/T 38499-2020
專業室外環境檢測大體上可分為消毒劑、消毒器械和衛生用品三類,其中衛生用品又可分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。1、消毒劑檢測:主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌;皮膚、黏膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在國新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。2、消毒器械檢測:主要用于醫療器械、用品滅菌;醫療器械、日用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。以上內容就是關于專業室外環境檢測的大體介紹。
在專業室外環境檢測中,需要檢測的內容是由多個方面組成的,每一個檢測步驟都是有區別的。1、調查房屋建造信息資料。包括:查閱工程地質勘察報告、設計圖紙、施工記錄、工程竣工驗收資料,以及能反映房屋建造情況的其他有關資料信息;2、調查房屋的歷史沿革。包括:使用情況、檢查檢測、維修、加固、改造、用途變更、使用條件改變以及災害損壞和修復等情況;專業室外環境檢測是廠(chang)(chang)房檢(jian)測(ce)內容的一(yi)部分,因(yin)為(wei)廠(chang)(chang)房檢(jian)測(ce)還(huan)包括結(jie)(jie)構性檢(jian)測(ce),抗震(zhen)檢(jian)測(ce)。因(yin)為(wei)廠(chang)(chang)房檢(jian)測(ce)還(huan)包括結(jie)(jie)構性檢(jian)測(ce),抗震(zhen)檢(jian)測(ce)。