醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方室內環境檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方室內環境檢測依據:GB 50457-2008《醫(yi)藥工業潔凈廠房設(she)計規(gui)范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工業潔凈室(shi)(區)懸浮粒(li)子的測試(shi)方法》
第三方室內環境檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對室內環境檢測單位、單(dan)位越來越多(duo),水(shui)平也良莠不齊的(de)現狀,消費者只需掌握一些(xie)基(ji)本原則(ze),還是能夠在眾(zhong)多(duo)檢測(ce)隊伍(wu)中篩選出“正規(gui)軍(jun)”的(de)。
2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方室內環境檢測,檢測每年不得少于一次;第三方室內環境檢測檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)不符(fu)合衛(wei)(wei)生標(biao)準、規(gui)范要求的應當及時整改,并且應該按照(zhao)相關規(gui)定在(zai)醒目位置如(ru)實(shi)公(gong)示(shi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)。消費(fei)者(zhe)可通過查(cha)看衛(wei)(wei)生許可證、公(gong)共(gong)場(chang)所衛(wei)(wei)生信譽度(du)等級、衛(wei)(wei)生檢(jian)測(ce)報告等了解公(gong)共(gong)場(chang)所的衛(wei)(wei)生狀況。公(gong)共(gong)場(chang)所經營者(zhe)不具備(bei)檢(jian)測(ce)能力(li)的,可以(yi)委托檢(jian)測(ce)。
進入第三方室內環境檢測對設備的要求:先帶發網,所有的頭發都要在發網里,耳朵也得進去;接著是凈化帽,帶上這個后頭部就只有眼睛露在外面了,其他部位都被罩住了,說是帽子,其實把上身都快遮完了;然后穿上身和下身連在一起的凈化服,還有凈化鞋,跟靴子似的。第三方室內環境檢測食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝、貯存等所有作業都應嚴格按照衛生要求進行。室內環境檢測采用適當的質量管理方(fang)法,確(que)保食品(pin)適合人們食用,食品(pin)加工車間凈化并確(que)保包裝材(cai)料是安全適用的。
一般來說,潔凈室在進行檢測時,都需要檢測以下幾個項目。潔凈室,在生產過程中,也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉,需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以,第三方檢測,在進行對第三方室內環境檢測時,對于室內的送風量,平均風速,氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據,一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。第三方室內環境檢測的這個項目,室內是不允許超過兩(liang)人(ren)的,而且還要穿(chuan)專業(ye)的服務。同時,為(wei)了(le)使其(qi)結(jie)果更準(zhun)確。