第三方潔凈廠房檢測機構都是可以為我們提供不同設備的檢測,但是因為潔凈室的情況不同,所以肯定選擇的設備也是要考慮清楚,需要要根據實際情況來挑選才行。所以我們挑選第三方合作機構的時候,需要要特別注意好對方的水平,以及可以提供的潔凈室第三方檢測設備都有哪些。只有這樣才能夠有效確保好相應的檢測效果,讓我們確定好潔凈室的實際情況。相應的監測點布置工作也是要特別注意好,第三方潔凈廠房檢測檢(jian)測(ce)點需要要距離地面(mian)一米(mi)左(zuo)右(you)的距離,而且(qie)每一個檢(jian)測(ce)點的距離大概在半米(mi)到兩米(mi)左(zuo)右(you)為(wei)佳。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方潔凈廠房檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方潔凈廠房檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔(jie)凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔(jie)凈室(區(qu))懸(xuan)浮(fu)粒子的測試方法(fa)》
受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準,分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起,第三方潔凈廠房檢測這些標準將正式實施第三方潔凈廠房檢測GB/T 38504-2020噴(pen)霧(wu)消毒(du)效果評(ping)(ping)價(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)GB/T 38503-2020消毒(du)劑(ji)良好(hao)生(sheng)產規范GB/T 38496-2020消毒(du)劑(ji)安(an)全性(xing)毒(du)理學評(ping)(ping)價(jia)(jia)程序和方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)GB/T 38498-2020消毒(du)劑(ji)金(jin)屬腐蝕性(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)GB/T 38499-2020
第三方潔凈廠房檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對潔凈廠房檢測公司、單位越來(lai)越多,水平也(ye)良(liang)莠不齊的(de)現狀,消(xiao)費者只(zhi)需(xu)掌握一(yi)些(xie)基本原則,還是能(neng)夠在眾多檢(jian)測(ce)隊伍中篩選出“正規軍”的(de)。