醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方廠房檢測依(yi)據:GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)業(ye)潔凈(jing)廠房設計(ji)規范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)業(ye)潔凈(jing)室(shi)(區(qu))懸浮粒子的測試方(fang)法》
對于這些工業廠房來說,有的需要進行第三方廠房檢測,主要的目的就是檢測各種環境參數,其中主要的就是溫度和濕度,除此之外還包括氣流流型以及噪音和照度,這些都是非常重要的參數,可能會影響工廠的生產,所以需要進行檢測。適用范圍:在進行第三方廠房檢測的時(shi)候,你應該(gai)明白它的適(shi)用范圍(wei)是什么,這(zhe)樣才能夠(gou)在(zai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)的時(shi)候更(geng)加適(shi)用,對于(yu)這(zhe)種檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)來(lai)說,更(geng)適(shi)用于(yu)實驗室以及(ji)各(ge)生產車間的檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce),通過這(zhe)些環(huan)境(jing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce),能夠(gou)有效的控制環(huan)境(jing)參數。
根據國務院1987年4月1日發布的《公共場所衛生管理條例》能依法進行衛生監督的第三方廠房檢測共7類28種:1、住宿與交際場所(8種):賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所(3種):公共浴室、理發館、美容院。3、文化娛樂場所(5種):影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所(3種):體育場(館)、游泳場(館)、公園等其他第三方廠房檢測項目
在對凈化車間進行第三方廠房檢測時,盡管規定了空氣的小采樣量,但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。第三方廠房檢測檢測(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)的(de)布(bu)置:根據中華人(ren)民共(gong)和國國家標準GBJ73-84《潔(jie)凈(jing)廠房設計規范》的(de)規定在(zai)對凈(jing)化車間(jian)進(jin)行潔(jie)凈(jing)度檢測(ce)時檢測(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)應(ying)為距(ju)室內地(di)坪1.00m的(de)水平面(mian)內;對于(yu)(yu)單向流型凈(jing)化車間(jian)測(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)總數應(ying)不小于(yu)(yu)20點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)測(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)間(jian)距(ju)為0.5-2.0m。水平單向流測(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)僅布(bu)置在(zai)凈(jing)化車間(jian)工作(zuo)區(qu)內;非單向流凈(jing)化車間(jian)按凈(jing)化車間(jian)面(mian)積(ji)小于(yu)(yu)或等于(yu)(yu)50m2布(bu)置5個測(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)。
進入第三方廠房檢測對設備的要求:先帶發網,所有的頭發都要在發網里,耳朵也得進去;接著是凈化帽,帶上這個后頭部就只有眼睛露在外面了,其他部位都被罩住了,說是帽子,其實把上身都快遮完了;然后穿上身和下身連在一起的凈化服,還有凈化鞋,跟靴子似的。第三方廠房檢測食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝、貯存等所有作業都應嚴格按照衛生要求進行。廠房檢測采(cai)用適(shi)當(dang)的質量管理方法,確保食品(pin)適(shi)合人(ren)們食用,食品(pin)加(jia)工車間凈(jing)化并(bing)確保包裝材料是安全(quan)適(shi)用的。