2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行專業實驗室設備檢測,檢測每年不得少于一次;專業實驗室設備檢測檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果(guo)不(bu)符(fu)合衛生標準(zhun)、規(gui)范要求的應當及時(shi)整改(gai),并且(qie)應該(gai)按照相關規(gui)定(ding)在醒(xing)目(mu)位置如實公示檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果(guo)。消費(fei)者可(ke)(ke)通過查看衛生許可(ke)(ke)證、公共(gong)場所衛生信譽度等級、衛生檢(jian)(jian)測(ce)(ce)報告等了解(jie)公共(gong)場所的衛生狀況。公共(gong)場所經營者不(bu)具備檢(jian)(jian)測(ce)(ce)能力的,可(ke)(ke)以委托檢(jian)(jian)測(ce)(ce)。
專業實驗室設備檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對實驗室設備檢測公司、單位越(yue)來越(yue)多(duo),水平(ping)也良莠不齊的現狀(zhuang),消費者只(zhi)需掌握一些基本原則,還(huan)是能夠在眾多(duo)檢測隊伍中篩選出“正(zheng)規軍(jun)”的。
專業實驗室設備檢測環境的控制要求:1、專業實驗室設備檢測廠(chang)房內(nei)提供工(gong)藝生產所(suo)要求(qiu)的(de)空氣(qi)(qi)潔凈(jing)(jing)度級別(bie),潔凈(jing)(jing)廠(chang)房內(nei)空氣(qi)(qi)中的(de)塵(chen)粒和(he)微生物(wu)數應(ying)(ying)符合(he)規(gui)定。2、潔凈(jing)(jing)廠(chang)房的(de)溫度、相對濕度、壓(ya)差和(he)氣(qi)(qi)流(liu)與其(qi)生產和(he)工(gong)藝要求(qiu)相適應(ying)(ying)。潔凈(jing)(jing)室(shi)環境的(de)控制要求(qiu)3、更(geng)衣(yi)室(shi)、浴室(shi)及(ji)廁(ce)所(suo)的(de)設置(zhi)不得對潔凈(jing)(jing)室(shi)產生不良影響。4、對于產生粉(fen)塵(chen)的(de)房間要設置(zhi)有效的(de)捕(bu)塵(chen)裝(zhuang)置(zhi),防(fang)止粉(fen)塵(chen)的(de)交叉污染。5、對生物(wu)潔凈(jing)(jing)室(shi)應(ying)(ying)定期(qi)消毒,使用的(de)消毒劑不得對設備、物(wu)料和(he)成品產生污染,消毒劑品種定期(qi)更(geng)換,防(fang)止產生耐藥(yao)菌株(zhu)。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業實驗室設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業實驗室設備檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮(fu)粒子的測試(shi)方法》