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地 址(zhi)：濟南市槐蔭區經(jing)二(er)路385號1-410號
第三方廠房安全檢測就是運用現代科學技術方法以間斷或連續的形式定量地測定環境因子及其他有害于人體健康的室內環境污染物的濃度變化，觀察并分析其環境影響過程與程度的科學活動。第三方廠房安全檢測的(de)目的(de)是為了及(ji)時、準確、全面地反映室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)質(zhi)(zhi)量現狀及(ji)發展(zhan)(zhan)趨勢，并為室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)管理、污(wu)(wu)染(ran)源控制、室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)規劃、室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)評價提供科學依據(ju)。具體(ti)可概括為以下幾個方(fang)面。（1）根(gen)據(ju)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)質(zhi)(zhi)量標(biao)準，評價室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)質(zhi)(zhi)量；（2）根(gen)據(ju)污(wu)(wu)染(ran)物的(de)濃度分(fen)布(bu)、發展(zhan)(zhan)趨勢和速度，追蹤污(wu)(wu)染(ran)源，為實(shi)施室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)環(huan)境(jing)監(jian)測(ce)和控制污(wu)(wu)染(ran)提供科學依據(ju)等。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房安全檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方廠房安全檢測依據：GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)(gong)業潔凈(jing)廠房(fang)設計規范(fan)》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)(gong)業潔凈(jing)室(shi)（區）懸浮粒(li)子的測試方法》
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方廠房安全檢測。第三方廠房安全檢測項目：外觀、有效(xiao)成分含量測(ce)(ce)定(ding)、pH值測(ce)(ce)定(ding)、穩定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)(yan)、連續(xu)使用(yong)穩定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)(yan)、鉛、砷、汞的測(ce)(ce)定(ding)、金(jin)屬腐蝕性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)(yan)、實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)對微生物殺滅效(xiao)果測(ce)(ce)定(ding)、模擬(ni)現場試驗(yan)(yan)(yan)或現場試驗(yan)(yan)(yan)、毒(du)理學安全性(xing)(xing)檢測(ce)(ce)、總體性(xing)(xing)能(neng)試驗(yan)(yan)(yan)。
第三方廠房安全檢測適用范圍：需要進行廠房可靠性檢測、廠房第三方竣工驗收的。第三方廠房安全檢測檢(jian)測過(guo)程：1、調查廠(chang)(chang)(chang)房(fang)的(de)使用(yong)歷史和(he)(he)結(jie)構(gou)體系。2、采用(yong)文字、圖(tu)紙、照片或錄像等(deng)方法(fa)，記(ji)錄廠(chang)(chang)(chang)房(fang)主體結(jie)構(gou)和(he)(he)承重(zhong)構(gou)件。3、廠(chang)(chang)(chang)房(fang)結(jie)構(gou)材(cai)料(liao)力學性(xing)能的(de)檢(jian)測項(xiang)目(mu)，應根(gen)據(ju)結(jie)構(gou)承載力驗算的(de)需(xu)要(yao)確定。4、必要(yao)時應根(gen)據(ju)廠(chang)(chang)(chang)房(fang)結(jie)構(gou)特點(dian)，建(jian)立驗算模型，按(an)房(fang)屋結(jie)構(gou)材(cai)料(liao)力學性(xing)能和(he)(he)使用(yong)荷(he)載的(de)實際狀況，根(gen)據(ju)現行規范驗算廠(chang)(chang)(chang)房(fang)結(jie)構(gou)的(de)安(an)全儲備(bei)。5、綜合判斷廠(chang)(chang)(chang)房(fang)結(jie)構(gou)現狀，確定廠(chang)(chang)(chang)房(fang)安(an)全程度。
