醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業廠房安全檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業廠房安全檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業(ye)潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業(ye)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法(fa)》
專業廠房安全檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對廠房安全檢測機構、單位(wei)越來(lai)越多,水(shui)平也良莠不齊的(de)現狀,消費(fei)者只需掌握一些基本原(yuan)則,還(huan)是能(neng)夠在眾(zhong)多檢(jian)測隊伍(wu)中篩選出“正規軍(jun)”的(de)。
專業廠房安全檢測的范圍:污水、純水、海水、漁業水、泳池用水、中水、瓶裝純凈水、飲用天然礦泉水、冷卻水、農田灌溉水、景觀用水、生活飲用水、地下水、鍋爐水、地表水、工業用水、試驗用水等。專業廠房安全檢測的目(mu)的:飲(yin)用(yong)水主要(yao)考慮對人體健康(kang)的影響,其水質(zhi)標(biao)準除有物(wu)(wu)理指標(biao)、化學(xue)指標(biao)外(wai),還有微生物(wu)(wu)指標(biao);對工業用(yong)水則考慮是否影響產品質(zhi)量(liang)或易于(yu)損(sun)害容器及(ji)管道。隨(sui)著社會(hui)經濟發展、科(ke)學(xue)進步和(he)人民生活水平的提高,人們對生活飲(yin)用(yong)水的水質(zhi)要(yao)求不斷(duan)(duan)提高,飲(yin)用(yong)水水質(zhi)標(biao)準也相(xiang)應地不斷(duan)(duan)發展和(he)完善。
當出現下列情況時,需要對廠房進行專業廠房安全檢測與評估:1.廠房因勘察、設計、施工、使用等原因,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類項目除評估結構安全性、提出處理建議外,一般需要進行損傷原因分析,分析勘察、設計、施工、使用等哪個環節造成現有損傷,為責任認定提供依據。住宅質量整治及仲裁鑒定多屬該類項目。2.廠房因相鄰工程影響,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類結構專業廠房安全檢測評(ping)估,重點(dian)是區分受檢廠房的裂縫損傷或傾斜變(bian)形系廠房本身原(yuan)因(yin)引起(qi)(qi)還是鄰近基坑(keng)工(gong)(gong)程施(shi)工(gong)(gong)影(ying)響引起(qi)(qi),評(ping)估結(jie)構安全性(xing)并提出(chu)合理(li)(li)的處理(li)(li)措施(shi)建議。
專業廠房安全檢測項目:溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數、氣流流向、送風量、潔凈度級別、圍護結構的嚴密性、排風高效過濾器檢漏、送風高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區潔凈度、生物安全柜箱體送風量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴密性、生物安全柜手套口風速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。專業廠房安全檢測依據:GB 50346-2011《生物安全實驗建筑技術規范(fan)》GB 50591-2010《潔凈(jing)室(shi)施(shi)工(gong)及驗收規范(fan)》