蘇州第三方消毒產品檢測機構

2024-08-16

醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方消毒產品檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方消毒產品檢測依據(ju)：GB 50457-2008《醫藥(yao)工業潔(jie)凈(jing)廠房(fang)設計(ji)規范》GB/T 16292-2010《醫藥(yao)工業潔(jie)凈(jing)室（區）懸浮(fu)粒子的測試方法》

第三方消毒產品檢測機構都是可以為我們提供不同設備的檢測，但是因為潔凈室的情況不同，所以肯定選擇的設備也是要考慮清楚，需要要根據實際情況來挑選才行。所以我們挑選第三方合作機構的時候，需要要特別注意好對方的水平，以及可以提供的潔凈室第三方檢測設備都有哪些。只有這樣才能夠有效確保好相應的檢測效果，讓我們確定好潔凈室的實際情況。相應的監測點布置工作也是要特別注意好，第三方消毒產品檢測檢測點需要(yao)要(yao)距離地面一米(mi)左右(you)的(de)距離，而且每一個(ge)檢測點的(de)距離大概在半米(mi)到兩米(mi)左右(you)為佳。

第三方消毒產品檢測主要分為：生物安全柜、潔凈工作臺、壓力蒸汽滅菌設備檢測等項目。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。第三方消毒產品檢測檢(jian)測(ce)(ce)項目：外觀、材料、噪聲、照(zhao)度、下降氣(qi)流(liu)(liu)(liu)流(liu)(liu)(liu)速(su)(su)、流(liu)(liu)(liu)入(ru)氣(qi)流(liu)(liu)(liu)流(liu)(liu)(liu)速(su)(su)、氣(qi)流(liu)(liu)(liu)煙霧模式測(ce)(ce)試、集液槽(cao)泄(xie)露、溫升、紫外燈、過濾器完整性。檢(jian)測(ce)(ce)項目：外觀和(he)功能、掃(sao)描檢(jian)漏(lou)、截面風速(su)(su)、進風風速(su)(su)、風量、空(kong)氣(qi)潔凈(jing)度、噪聲、照(zhao)度、氣(qi)流(liu)(liu)(liu)狀(zhuang)態(tai)、沉(chen)降菌濃度

第三方消毒產品檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方消毒產品檢測普遍要求要有全面(mian)的(de)潔凈(jing)相關檢測能(neng)力(li)，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yi)療(liao)器械車間、醫(yi)院潔凈(jing)手(shou)術(shu)室(shi)等。