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地 址：濟南市槐蔭區經(jing)二路385號1-410號
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業潔凈室檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業潔凈室檢測依據：GB 50457-2008《醫藥(yao)工業(ye)潔(jie)凈廠(chang)房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥(yao)工業(ye)潔(jie)凈室（區）懸浮粒子的測試方法(fa)》
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業潔凈室檢測。專業潔凈室檢測項目：外觀、有效成分(fen)含量(liang)測定(ding)、pH值測定(ding)、穩定(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)、連續使用穩定(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)、鉛(qian)、砷、汞(gong)的測定(ding)、金屬腐蝕性試(shi)驗(yan)(yan)、實驗(yan)(yan)室對微生物殺滅效果測定(ding)、模擬(ni)現場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)或現場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)、毒理學(xue)安全(quan)性檢(jian)測、總體性能試(shi)驗(yan)(yan)。
生物安全柜潔凈室檢測單位依據：YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業，并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。專業潔凈室檢測項目：外觀和功能、掃描檢漏、截面風(feng)速、進風(feng)風(feng)速、風(feng)量、空氣(qi)(qi)潔凈度(du)(du)、噪聲、照度(du)(du)、氣(qi)(qi)流狀態、沉降菌濃(nong)度(du)(du)。生(sheng)物安(an)全柜是為操(cao)作具有(you)感(gan)染性(xing)的(de)實(shi)(shi)驗材料時，用來保護操(cao)作者本人、實(shi)(shi)驗室環境以及實(shi)(shi)驗材料，使其避免暴露(lu)于操(cao)作過(guo)程中可(ke)能產生(sheng)的(de)感(gan)染性(xing)氣(qi)(qi)溶膠和濺出物而設計(ji)的(de)。
專業潔凈室檢測項目分為：消毒劑、消毒器械、一次性衛生用品、一次性醫療用品等檢測項目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。專業潔凈室檢測檢(jian)測項目：感官性狀、pH值、有效成分含量、穩定性試(shi)驗、金屬腐蝕性、現場試(shi)驗、殺滅試(shi)驗等(deng)。檢(jian)測依據：WS/T 648-2019《空氣消毒機通用衛生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和衛生要求》
專業潔凈室檢測注意事項： a)委托方應提供的信息：場所的分類、平面布置圖、室內衛生設施配備情況、工程地址、工程聯系人和電話； b)專業潔凈室檢測環境(jing)條件：檢測(ce)環境(jing)應進行(xing)(xing)室(shi)(shi)(shi)內清潔，顧客使用物(wu)品(pin)應進行(xing)(xing)清毒，移走可能影響室(shi)(shi)(shi)內空(kong)氣(qi)質(zhi)量的(de)，檢測(ce)時室(shi)(shi)(shi)內人員不(bu)得(de)吸(xi)煙等可能影響室(shi)(shi)(shi)內空(kong)氣(qi)質(zhi)量的(de)活動；公共(gong)場(chang)所范圍：旅店業(ye)、按摩房 影劇院、音樂廳(ting)、錄像廳(ting)（室(shi)(shi)(shi)） 舞(wu)廳(ting)、游藝廳(ting)、茶座、酒(jiu)吧、咖啡廳(ting) 公共(gong)浴室(shi)(shi)(shi)更衣室(shi)(shi)(shi)（包括休(xiu)息室(shi)(shi)(shi)） 理發(fa)店、美容店 游泳館(guan)(guan)、體育館(guan)(guan) 展覽(lan)館(guan)(guan)、圖(tu)書館(guan)(guan)、美術館(guan)(guan)、博物(wu)館(guan)(guan)、 商(shang)場(chang)(店)、書店、醫院侯診室(shi)(shi)(shi)、就餐(can)場(chang)所。
