國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方設備檢測。第三方設備檢測項目：外(wai)觀、有效(xiao)成分(fen)含(han)量測(ce)定、pH值(zhi)測(ce)定、穩定性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗、連續使用穩定性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗、鉛、砷(shen)、汞的測(ce)定、金屬(shu)腐蝕性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗、實(shi)驗室對微生物殺滅效(xiao)果測(ce)定、模擬現(xian)場(chang)試(shi)(shi)(shi)驗或現(xian)場(chang)試(shi)(shi)(shi)驗、毒理學安(an)全性(xing)檢測(ce)、總體性(xing)能試(shi)(shi)(shi)驗。

在對凈化車間進行第三方設備檢測時，盡管規定了空氣的小采樣量，但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下，根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。第三方設備檢測檢測(ce)點(dian)(dian)的(de)布置：根據中華(hua)人民共和國國家(jia)標準GBJ73-84《潔凈(jing)廠房(fang)設計規范》的(de)規定在對凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)進行潔凈(jing)度檢測(ce)時(shi)檢測(ce)點(dian)(dian)應(ying)為(wei)距(ju)室(shi)內(nei)地坪1.00m的(de)水平面內(nei);對于(yu)單(dan)向(xiang)流(liu)型凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)測(ce)點(dian)(dian)總數應(ying)不小于(yu)20點(dian)(dian)測(ce)點(dian)(dian)間(jian)(jian)(jian)距(ju)為(wei)0.5-2.0m。水平單(dan)向(xiang)流(liu)測(ce)點(dian)(dian)僅(jin)布置在凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)工作(zuo)區內(nei);非(fei)單(dan)向(xiang)流(liu)凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)按(an)凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)面積小于(yu)或等于(yu)50m2布置5個測(ce)點(dian)(dian)。

受新冠疫情影響，今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準，分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起，第三方設備檢測這些標準將正式實施第三方設備檢測GB/T 38504-2020噴霧消(xiao)(xiao)毒效果評價方(fang)(fang)法(fa)GB/T 38503-2020消(xiao)(xiao)毒劑良(liang)好生(sheng)產規范GB/T 38496-2020消(xiao)(xiao)毒劑安全(quan)性毒理學評價程(cheng)序和方(fang)(fang)法(fa)GB/T 38498-2020消(xiao)(xiao)毒劑金屬(shu)腐蝕性評價方(fang)(fang)法(fa)GB/T 38499-2020

2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定：公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候（濕度、溫度、風速）、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方設備檢測，檢測每年不得少于一次；第三方設備檢測檢(jian)(jian)測(ce)結果不符合(he)衛(wei)(wei)(wei)生標準、規范要求(qiu)的(de)應(ying)當及時整改(gai)，并(bing)且應(ying)該按照相關規定在醒目位置如實公示檢(jian)(jian)測(ce)結果。消費者可(ke)通過查看衛(wei)(wei)(wei)生許可(ke)證、公共場(chang)所衛(wei)(wei)(wei)生信譽(yu)度等(deng)級、衛(wei)(wei)(wei)生檢(jian)(jian)測(ce)報告等(deng)了解公共場(chang)所的(de)衛(wei)(wei)(wei)生狀(zhuang)況。公共場(chang)所經營者不具備檢(jian)(jian)測(ce)能力的(de)，可(ke)以委托檢(jian)(jian)測(ce)。

第三方設備檢測就是運用現代科學技術方法以間斷或連續的形式定量地測定環境因子及其他有害于人體健康的室內環境污染物的濃度變化，觀察并分析其環境影響過程與程度的科學活動。第三方設備檢測的(de)(de)目的(de)(de)是為了及時、準確、全面(mian)地反映室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)質量(liang)現狀及發展趨勢，并為室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)管理、污(wu)(wu)染(ran)源(yuan)控制(zhi)、室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)規(gui)劃、室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)評(ping)價提供科學(xue)依(yi)據(ju)(ju)。具體可概括為以(yi)下幾個方(fang)面(mian)。（1）根據(ju)(ju)室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)質量(liang)標準，評(ping)價室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)質量(liang)；（2）根據(ju)(ju)污(wu)(wu)染(ran)物的(de)(de)濃度分布(bu)、發展趨勢和速(su)度，追蹤污(wu)(wu)染(ran)源(yuan)，為實(shi)施室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境(jing)(jing)監測和控制(zhi)污(wu)(wu)染(ran)提供科學(xue)依(yi)據(ju)(ju)等。

第三方設備檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方設備檢測普遍要求(qiu)要有全(quan)面的潔凈相(xiang)關檢測能(neng)力，可為藥品GMP車間(jian)、電子無塵車間(jian)、食品藥品包裝材料(liao)車間(jian)、無菌醫療(liao)器械車間(jian)、醫院潔凈手術室(shi)等(deng)。