醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方設備檢測依據:GB 50457-2008《醫藥(yao)工業(ye)潔(jie)凈廠房設(she)計(ji)規范》GB/T 16292-2010《醫藥(yao)工業(ye)潔(jie)凈室(shi)(區)懸浮(fu)粒(li)子的測試方法》
第三方設備檢測大體上可分為消毒劑、消毒器械和衛生用品三類,其中衛生用品又可分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。1、消毒劑檢測:主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌;皮膚、黏膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在國新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。2、消毒器械檢測:主要用于醫療器械、用品滅菌;醫療器械、日用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。以上內容就是關于第三方設備檢測的大體介紹。
在對凈化車間進行第三方設備檢測時,盡管規定了空氣的小采樣量,但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。第三方設備檢測檢測(ce)(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)的布置:根據(ju)中華人民共和國(guo)國(guo)家標準GBJ73-84《潔凈(jing)廠房(fang)設計規范(fan)》的規定在對凈(jing)化(hua)車間(jian)進行潔凈(jing)度檢測(ce)(ce)時檢測(ce)(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)應為(wei)距室內地坪(ping)1.00m的水(shui)平(ping)面內;對于(yu)單向流(liu)型(xing)凈(jing)化(hua)車間(jian)測(ce)(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)總數應不小于(yu)20點(dian)(dian)(dian)(dian)測(ce)(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)間(jian)距為(wei)0.5-2.0m。水(shui)平(ping)單向流(liu)測(ce)(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)僅布置在凈(jing)化(hua)車間(jian)工作區內;非單向流(liu)凈(jing)化(hua)車間(jian)按凈(jing)化(hua)車間(jian)面積小于(yu)或等(deng)于(yu)50m2布置5個測(ce)(ce)點(dian)(dian)(dian)(dian)。
2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方設備檢測,檢測每年不得少于一次;第三方設備檢測檢(jian)測結果不(bu)符合衛(wei)生(sheng)標準(zhun)、規范要求的應(ying)當及時(shi)整改,并(bing)且應(ying)該按照相關規定在醒(xing)目位置如實(shi)公(gong)示檢(jian)測結果。消費(fei)者可通過(guo)查(cha)看衛(wei)生(sheng)許可證、公(gong)共場所(suo)衛(wei)生(sheng)信譽度等(deng)級、衛(wei)生(sheng)檢(jian)測報告(gao)等(deng)了解(jie)公(gong)共場所(suo)的衛(wei)生(sheng)狀況。公(gong)共場所(suo)經營者不(bu)具備檢(jian)測能力(li)的,可以委(wei)托檢(jian)測。
當出現下列情況時,需要對廠房進行第三方設備檢測與評估:1.廠房因勘察、設計、施工、使用等原因,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類項目除評估結構安全性、提出處理建議外,一般需要進行損傷原因分析,分析勘察、設計、施工、使用等哪個環節造成現有損傷,為責任認定提供依據。住宅質量整治及仲裁鑒定多屬該類項目。2.廠房因相鄰工程影響,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類結構第三方設備檢測評估(gu),重點是區分(fen)受檢廠房的(de)裂縫損傷或傾斜變(bian)形(xing)系廠房本身(shen)原因(yin)引(yin)起還是鄰近基坑工(gong)程施工(gong)影(ying)響引(yin)起,評估(gu)結構(gou)安全性并提出(chu)合理的(de)處(chu)理措施建議。