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在對凈化車間進行第三方公共場所環境檢測時，盡管規定了空氣的小采樣量，但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下，根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。第三方公共場所環境檢測檢(jian)測點(dian)的(de)(de)(de)布置：根(gen)據中華人民共和國(guo)國(guo)家(jia)標準GBJ73-84《潔(jie)凈(jing)廠房(fang)設計規范》的(de)(de)(de)規定在(zai)(zai)對凈(jing)化車(che)(che)間(jian)(jian)進行潔(jie)凈(jing)度檢(jian)測時檢(jian)測點(dian)應為距(ju)室內地坪1.00m的(de)(de)(de)水(shui)平面(mian)內;對于(yu)單(dan)向流(liu)型凈(jing)化車(che)(che)間(jian)(jian)測點(dian)總數(shu)應不小(xiao)于(yu)20點(dian)測點(dian)間(jian)(jian)距(ju)為0.5-2.0m。水(shui)平單(dan)向流(liu)測點(dian)僅(jin)布置在(zai)(zai)凈(jing)化車(che)(che)間(jian)(jian)工作區內;非單(dan)向流(liu)凈(jing)化車(che)(che)間(jian)(jian)按凈(jing)化車(che)(che)間(jian)(jian)面(mian)積小(xiao)于(yu)或等于(yu)50m2布置5個測點(dian)。
第三方公共場所環境檢測目及要求主要有以下這些：檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考第三方公共場所環境檢測相關標準。檢(jian)測標準：1）《潔凈廠(chang)房設計規范(fan)》GB50073-20012）《醫(yi)院潔凈手術(shu)部建(jian)筑技(ji)術(shu)規范(fan)》 GB 50333-20023）《生(sheng)物安全實驗室建(jian)筑技(ji)術(shu)規范(fan)》GB 50346-2004（4）《潔凈室施(shi)工及驗收規范(fan)》GB 50591-2010等(deng)
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方公共場所環境檢測。第三方公共場所環境檢測項目：外(wai)觀(guan)、有效成分含(han)量測(ce)(ce)定、pH值測(ce)(ce)定、穩定性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)(yan)、連續使用(yong)穩定性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)(yan)、鉛、砷、汞的(de)測(ce)(ce)定、金(jin)屬(shu)腐蝕性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)(yan)、實驗(yan)(yan)室對微生(sheng)物殺滅效果(guo)測(ce)(ce)定、模擬現場試(shi)驗(yan)(yan)或現場試(shi)驗(yan)(yan)、毒理學安全性(xing)(xing)檢測(ce)(ce)、總體性(xing)(xing)能試(shi)驗(yan)(yan)。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方公共場所環境檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方公共場所環境檢測依據：GB 50457-2008《醫(yi)藥工業(ye)潔(jie)凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工業(ye)潔(jie)凈室（區(qu)）懸浮(fu)粒(li)子的測(ce)試方法》
