對于這些工業廠房來說,有的需要進行第三方廠房環境檢測,主要的目的就是檢測各種環境參數,其中主要的就是溫度和濕度,除此之外還包括氣流流型以及噪音和照度,這些都是非常重要的參數,可能會影響工廠的生產,所以需要進行檢測。適用范圍:在進行第三方廠房環境檢測的時候(hou),你應該明(ming)白它的適(shi)(shi)用范(fan)圍是什么(me),這(zhe)樣才能夠(gou)(gou)在檢(jian)測(ce)的時候(hou)更加適(shi)(shi)用,對于這(zhe)種檢(jian)測(ce)來說,更適(shi)(shi)用于實(shi)驗室以及(ji)各生產車間的檢(jian)測(ce),通過這(zhe)些環境檢(jian)測(ce),能夠(gou)(gou)有效的控制(zhi)環境參數。
第三方廠房環境檢測環境的控制要求:1、第三方廠房環境檢測廠房(fang)內提(ti)供工(gong)藝生(sheng)(sheng)產(chan)所(suo)要求(qiu)的(de)(de)(de)空(kong)氣潔(jie)凈度(du)(du)級別,潔(jie)凈廠房(fang)內空(kong)氣中的(de)(de)(de)塵(chen)粒和(he)(he)微生(sheng)(sheng)物數應符合規(gui)定。2、潔(jie)凈廠房(fang)的(de)(de)(de)溫度(du)(du)、相(xiang)對(dui)濕度(du)(du)、壓差和(he)(he)氣流與其生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)工(gong)藝要求(qiu)相(xiang)適(shi)應。潔(jie)凈室(shi)(shi)環境的(de)(de)(de)控制要求(qiu)3、更衣室(shi)(shi)、浴(yu)室(shi)(shi)及(ji)廁所(suo)的(de)(de)(de)設(she)置不(bu)(bu)得對(dui)潔(jie)凈室(shi)(shi)產(chan)生(sheng)(sheng)不(bu)(bu)良(liang)影(ying)響。4、對(dui)于產(chan)生(sheng)(sheng)粉塵(chen)的(de)(de)(de)房(fang)間(jian)要設(she)置有(you)效的(de)(de)(de)捕塵(chen)裝(zhuang)置,防(fang)止粉塵(chen)的(de)(de)(de)交叉(cha)污(wu)染。5、對(dui)生(sheng)(sheng)物潔(jie)凈室(shi)(shi)應定期消(xiao)(xiao)毒,使用的(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)毒劑不(bu)(bu)得對(dui)設(she)備、物料和(he)(he)成品(pin)產(chan)生(sheng)(sheng)污(wu)染,消(xiao)(xiao)毒劑品(pin)種定期更換,防(fang)止產(chan)生(sheng)(sheng)耐(nai)藥菌株。
第三方廠房環境檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對廠房環境檢測機構、單位越(yue)來越(yue)多,水平也(ye)良(liang)莠不(bu)齊的現狀,消費者(zhe)只需(xu)掌握一些基(ji)本原則(ze),還是能夠在(zai)眾多檢測隊伍中篩選出“正規(gui)軍”的。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房環境檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方廠房環境檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工(gong)業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工(gong)業潔凈室(shi)(區)懸浮粒(li)子的測(ce)試方(fang)法(fa)》