醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業室內環境檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業室內環境檢測依據:GB 50457-2008《醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)潔凈(jing)廠(chang)房(fang)設計規(gui)范(fan)》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)潔凈(jing)室(區(qu))懸浮粒子的測(ce)試(shi)方法》
在對凈化車間進行專業室內環境檢測時,盡管規定了空氣的小采樣量,但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。專業室內環境檢測檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)點(dian)的布(bu)置:根據(ju)中華(hua)人民(min)共(gong)和(he)國國家標準(zhun)GBJ73-84《潔(jie)凈(jing)廠房設計規(gui)范》的規(gui)定在對(dui)凈(jing)化車(che)(che)(che)(che)間(jian)進行潔(jie)凈(jing)度檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)時檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)點(dian)應(ying)(ying)為(wei)距(ju)室(shi)內(nei)(nei)地(di)坪(ping)1.00m的水平面(mian)內(nei)(nei);對(dui)于單向(xiang)(xiang)流(liu)型(xing)凈(jing)化車(che)(che)(che)(che)間(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)點(dian)總數應(ying)(ying)不小于20點(dian)測(ce)(ce)(ce)(ce)點(dian)間(jian)距(ju)為(wei)0.5-2.0m。水平單向(xiang)(xiang)流(liu)測(ce)(ce)(ce)(ce)點(dian)僅布(bu)置在凈(jing)化車(che)(che)(che)(che)間(jian)工作(zuo)區內(nei)(nei);非單向(xiang)(xiang)流(liu)凈(jing)化車(che)(che)(che)(che)間(jian)按凈(jing)化車(che)(che)(che)(che)間(jian)面(mian)積小于或等于50m2布(bu)置5個測(ce)(ce)(ce)(ce)點(dian)。
進入專業室內環境檢測對設備的要求:先帶發網,所有的頭發都要在發網里,耳朵也得進去;接著是凈化帽,帶上這個后頭部就只有眼睛露在外面了,其他部位都被罩住了,說是帽子,其實把上身都快遮完了;然后穿上身和下身連在一起的凈化服,還有凈化鞋,跟靴子似的。專業室內環境檢測食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝、貯存等所有作業都應嚴格按照衛生要求進行。室內環境檢測采(cai)用適(shi)(shi)當(dang)的(de)質量管理方法(fa),確(que)保食(shi)品適(shi)(shi)合人們食(shi)用,食(shi)品加工車間凈化并確(que)保包裝材料是安(an)全適(shi)(shi)用的(de)。
專業室內環境檢測機構都是可以為我們提供不同設備的檢測,但是因為潔凈室的情況不同,所以肯定選擇的設備也是要考慮清楚,需要要根據實際情況來挑選才行。所以我們挑選第三方合作機構的時候,需要要特別注意好對方的水平,以及可以提供的潔凈室第三方檢測設備都有哪些。只有這樣才能夠有效確保好相應的檢測效果,讓我們確定好潔凈室的實際情況。相應的監測點布置工作也是要特別注意好,專業室內環境檢測檢(jian)測點需要要距(ju)離(li)(li)地面(mian)一(yi)米(mi)左右的(de)距(ju)離(li)(li),而(er)且每(mei)一(yi)個檢(jian)測點的(de)距(ju)離(li)(li)大概在半米(mi)到(dao)兩米(mi)左右為佳(jia)。