醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業儀器檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業儀器檢測依(yi)據:GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)業(ye)潔凈(jing)(jing)廠房設計(ji)規范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)業(ye)潔凈(jing)(jing)室(區)懸浮粒子的(de)測試(shi)方法(fa)》
專業儀器檢測依據《民用建筑可靠性鑒定標準》(GB50292-1999);《房屋質量檢測規程》(DG J08-79-2008);《建筑結構檢測技術標準》(GB/T50344-2004);《建筑結構荷載規范》(GB50009-2012);《工程測量規范》(GB50026-2007);《建筑地基基礎設計規范》(GB50007-2011);《建筑變形測量規范》(JGJ/T8-2007);專業儀器檢測目的:通過(guo)對該房屋(wu)(wu)現狀(zhuang)進行安全(quan)性評估(gu),為房屋(wu)(wu)現狀(zhuang)進行結構(gou)鑒定(ding),以便于適時采取各項處理措(cuo)施。
專業儀器檢測主要分為:生物安全柜、潔凈工作臺、壓力蒸汽滅菌設備檢測等項目。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。專業儀器檢測檢測(ce)項目:外(wai)觀、材料(liao)、噪(zao)聲(sheng)、照度(du)(du)、下降(jiang)氣(qi)流(liu)流(liu)速、流(liu)入氣(qi)流(liu)流(liu)速、氣(qi)流(liu)煙霧(wu)模式測(ce)試、集液槽泄露、溫升(sheng)、紫外(wai)燈、過濾器完整性。檢測(ce)項目:外(wai)觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣(qi)潔凈度(du)(du)、噪(zao)聲(sheng)、照度(du)(du)、氣(qi)流(liu)狀態、沉降(jiang)菌(jun)濃度(du)(du)
專業儀器檢測指公共場所的發證監測、復證監測和經常性衛生監測。發證監測和復證監測是指對公共場所經營單位的衛生狀況進行監測,評價其衛生狀況,確定是否發放衛生許可證。經常性衛生監測是指公共場所經營單位在取得為生許可證之日起,至下次復核為生許可證之間的一段時間內所進行的衛生監測,監測衛生狀況達標情況,促使衛生狀況鞏固提高。專業儀器檢測指標有CO、CO2、氨、甲(jia)醛、照度(du)、新風量、噪(zao)聲、溫度(du)、濕(shi)度(du)、風速(su)、臭氧、細菌(jun)總(zong)數、大腸菌(jun)群、可吸入(ru)顆粒物、總(zong)揮(hui)發性有機物(TVOC)等。
做專業儀器檢測有沒有必要下面我們一起來看下吧:在進行儀器檢測時,先就需要檢測一下廠房的空氣環境如何,可以說,人們對于空氣的依賴,是不需要我們過多的解釋的,如果我們所處的環境中,空氣質量特別不好,那么,就會對我們的身體造成損害。特別是在一些密閉的環境中,可以說,裝修材料或多或少的都會帶有一定的甲醛等有害物質,對員工的身體也是有著很大的影響的,因此,我們在進入廠房前進行生產時,就需要要做好專業儀器檢測。
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業儀器檢測。專業儀器檢測項目:外觀(guan)、有效成分含量測(ce)(ce)定(ding)(ding)、pH值(zhi)測(ce)(ce)定(ding)(ding)、穩定(ding)(ding)性試驗、連續(xu)使用穩定(ding)(ding)性試驗、鉛(qian)、砷、汞(gong)的測(ce)(ce)定(ding)(ding)、金屬(shu)腐(fu)蝕性試驗、實驗室對微生(sheng)物(wu)殺滅效果(guo)測(ce)(ce)定(ding)(ding)、模擬現(xian)場(chang)試驗或現(xian)場(chang)試驗、毒理學安全性檢測(ce)(ce)、總(zong)體性能試驗。