國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方設備檢測。第三方設備檢測項目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。
第三方設備檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方設備檢測普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室等。
生物安全柜設備檢測單位依據:YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業,并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。第三方設備檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
第三方設備檢測項目:溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數、氣流流向、送風量、潔凈度級別、圍護結構的嚴密性、排風高效過濾器檢漏、送風高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區潔凈度、生物安全柜箱體送風量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴密性、生物安全柜手套口風速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方設備檢測依據:GB 50346-2011《生物安全實驗建筑技術規范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
第三方設備檢測分為生活飲用水、醫療污水、純凈水等項目。一起來看下都有哪些檢測事項:第三方設備檢測檢測項目:菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味肉眼可見物、pH值、電導率、總硬度、溶解性總固體、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑、游離余氯、氯消毒劑中有效氯、氯胺、二氧化氯、臭氧、氯酸鹽、亞氯酸鹽、甲醛、硫酸鹽、氯化物、氟化物、氰化物、硝酸鹽氮、硫化物、磷酸鹽、硼、氨氮、亞硝酸鹽氮、碘化物、鋁、鐵、錳、銅、鋅、砷、硒、汞、鉻(六價)、鉛、四乙基鉛、耗氧量、生化需氧量。