江門第三方醫院潔凈室檢測公司

2023-05-14

醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方醫院潔凈室檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方醫院潔凈室檢測依據：GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設(she)計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮(fu)粒(li)子(zi)的(de)測(ce)試方法》

第三方醫院潔凈室檢測項目：溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數、氣流流向、送風量、潔凈度級別、圍護結構的嚴密性、排風高效過濾器檢漏、送風高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區潔凈度、生物安全柜箱體送風量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴密性、生物安全柜手套口風速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方醫院潔凈室檢測依(yi)據：GB 50346-2011《生(sheng)物安全實驗(yan)建筑技術規范(fan)》GB 50591-2010《潔(jie)凈室施工及驗(yan)收規范(fan)》

受新冠疫情影響，今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準，分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起，第三方醫院潔凈室檢測這些標準將正式實施第三方醫院潔凈室檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒(du)效果評(ping)價(jia)(jia)方法GB/T 38503-2020消毒(du)劑良好生產規(gui)范GB/T 38496-2020消毒(du)劑安全性毒(du)理(li)學評(ping)價(jia)(jia)程序和方法GB/T 38498-2020消毒(du)劑金屬腐蝕(shi)性評(ping)價(jia)(jia)方法GB/T 38499-2020

第三方醫院潔凈室檢測注意事項： a)委托方應提供的信息：場所的分類、平面布置圖、室內衛生設施配備情況、工程地址、工程聯系人和電話； b)第三方醫院潔凈室檢測環境(jing)條件：檢測(ce)環境(jing)應(ying)進(jin)行(xing)室(shi)(shi)內清(qing)潔，顧(gu)客使用物(wu)品應(ying)進(jin)行(xing)清(qing)毒(du)，移(yi)走可能(neng)影(ying)響室(shi)(shi)內空氣質量的，檢測(ce)時室(shi)(shi)內人員不得吸煙等可能(neng)影(ying)響室(shi)(shi)內空氣質量的活動；公共場所(suo)范圍：旅店(dian)(dian)業、按(an)摩(mo)房影(ying)劇院、音樂廳(ting)、錄像廳(ting)（室(shi)(shi)）舞廳(ting)、游藝廳(ting)、茶座、酒(jiu)吧、咖啡廳(ting) 公共浴室(shi)(shi)更(geng)衣室(shi)(shi)（包括休(xiu)息(xi)室(shi)(shi)）理發店(dian)(dian)、美容(rong)店(dian)(dian) 游泳館、體育館展覽館、圖書館、美術館、博物(wu)館、商(shang)場(店(dian)(dian))、書店(dian)(dian)、醫院侯診室(shi)(shi)、就餐場所(suo)。