第三方廠房安全檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包(bao)括:潔凈室(shi)環境等級(ji)評定、工程驗收檢測,包(bao)括食品(pin)、保健品(pin)等
在對凈化車間進行第三方廠房安全檢測時,盡管規定了空氣的小采樣量,但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。第三方廠房安全檢測檢(jian)測(ce)點(dian)(dian)(dian)的(de)(de)布(bu)置(zhi):根據中華人民共(gong)和國(guo)國(guo)家標準(zhun)GBJ73-84《潔凈(jing)廠(chang)房設(she)計規(gui)范》的(de)(de)規(gui)定在對(dui)凈(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)進行潔凈(jing)度檢(jian)測(ce)時檢(jian)測(ce)點(dian)(dian)(dian)應為距(ju)室(shi)內(nei)地坪(ping)1.00m的(de)(de)水平面內(nei);對(dui)于(yu)單向流(liu)型凈(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)測(ce)點(dian)(dian)(dian)總數應不小于(yu)20點(dian)(dian)(dian)測(ce)點(dian)(dian)(dian)間(jian)(jian)(jian)距(ju)為0.5-2.0m。水平單向流(liu)測(ce)點(dian)(dian)(dian)僅布(bu)置(zhi)在凈(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)工(gong)作區內(nei);非單向流(liu)凈(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)按凈(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)(jian)面積小于(yu)或等于(yu)50m2布(bu)置(zhi)5個測(ce)點(dian)(dian)(dian)。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房安全檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方廠房安全檢測依據:GB 50457-2008《醫藥(yao)工業潔(jie)凈廠房(fang)設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥(yao)工業潔(jie)凈室(區)懸浮粒(li)子的測(ce)試方法》
第三方廠房安全檢測服務范圍:醫院手術室及潔凈用房、醫藥工業潔凈廠房、食品企業潔凈車間、生物類企業潔凈室、化妝品企業潔凈室、電子工業潔凈廠房等。第三方廠房安全檢測項(xiang)目:懸(xuan)浮(fu)(fu)粒子、浮(fu)(fu)游菌、沉降菌、溫度(du)、相對濕(shi)度(du)、風速(su)、截(jie)面風速(su)不(bu)均勻度(du)、風量、換(huan)氣(qi)次數、壓差、照度(du)、噪聲、工作臺與工人手表面細(xi)菌總數、紫(zi)外線輻射強度(du)、空氣(qi)中細(xi)菌菌落(luo)總數、空氣(qi)過濾器現場掃描(miao)檢(jian)漏、微振、靜電、氣(qi)流方向與顯形、自凈時(shi)間等(deng)。
根據國務院1987年4月1日發布的《公共場所衛生管理條例》能依法進行衛生監督的第三方廠房安全檢測共7類28種:1、住宿與交際場所(8種):賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所(3種):公共浴室、理發館、美容院。3、文化娛樂場所(5種):影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所(3種):體育場(館)、游泳場(館)、公園等其他第三方廠房安全檢測項目
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方廠房安全檢測。第三方廠房安全檢測項(xiang)目:外觀(guan)、有(you)效成分含量測(ce)(ce)定(ding)(ding)、pH值測(ce)(ce)定(ding)(ding)、穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)、連續(xu)使(shi)用穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)、鉛、砷、汞(gong)的(de)測(ce)(ce)定(ding)(ding)、金屬腐蝕性試(shi)(shi)驗(yan)、實驗(yan)室(shi)對微生物殺滅(mie)效果(guo)測(ce)(ce)定(ding)(ding)、模擬現場試(shi)(shi)驗(yan)或現場試(shi)(shi)驗(yan)、毒理學安全性檢測(ce)(ce)、總體性能試(shi)(shi)驗(yan)。