專業潔凈廠房檢測指公共場所的發證監測、復證監測和經常性衛生監測。發證監測和復證監測是指對公共場所經營單位的衛生狀況進行監測,評價其衛生狀況,確定是否發放衛生許可證。經常性衛生監測是指公共場所經營單位在取得為生許可證之日起,至下次復核為生許可證之間的一段時間內所進行的衛生監測,監測衛生狀況達標情況,促使衛生狀況鞏固提高。專業潔凈廠房檢測指標有(you)CO、CO2、氨、甲醛(quan)、照度(du)、新風量、噪聲、溫度(du)、濕(shi)度(du)、風速、臭氧(yang)、細(xi)菌(jun)(jun)總(zong)數、大腸菌(jun)(jun)群、可(ke)吸入顆粒物(wu)、總(zong)揮發性有(you)機(ji)物(wu)(TVOC)等。
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業潔凈廠房檢測。專業潔凈廠房檢測項目:外觀、有效(xiao)成分含量測定(ding)(ding)、pH值(zhi)測定(ding)(ding)、穩定(ding)(ding)性(xing)試驗(yan)(yan)、連續使用穩定(ding)(ding)性(xing)試驗(yan)(yan)、鉛、砷、汞(gong)的測定(ding)(ding)、金屬腐蝕性(xing)試驗(yan)(yan)、實驗(yan)(yan)室對(dui)微生物殺(sha)滅效(xiao)果測定(ding)(ding)、模擬現場試驗(yan)(yan)或現場試驗(yan)(yan)、毒理學安全性(xing)檢測、總體性(xing)能試驗(yan)(yan)。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業潔凈廠房檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業潔凈廠房檢測依據:GB 50457-2008《醫藥(yao)工(gong)業潔凈廠房設(she)計(ji)規范(fan)》GB/T 16292-2010《醫藥(yao)工(gong)業潔凈室(區)懸浮粒(li)子(zi)的測(ce)試方法》
專業潔凈廠房檢測及衛生管理要求:潔凈室的無塵無菌條件對現代大部分制造業是不可或缺的。沒有潔凈的生產條件,可能使產品受到污染而出現故障,也可能會對人體產生危害。對專業潔凈廠房檢測的(de)(de)目的(de)(de),就(jiu)是要從(cong)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室內或潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)內重要性各不(bu)相同(tong)(對潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度(du)而言)的(de)(de)表面,收集釋放出來的(de)(de)所有不(bu)希望(wang)的(de)(de)污染物,并把它們清(qing)除掉。潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室清(qing)潔(jie)(jie)必用(yong)(yong)的(de)(de)帶高效過(guo)濾器的(de)(de)吸(xi)塵器、無(wu)塵拖把、無(wu)塵布、專(zhuan)用(yong)(yong)無(wu)塵工具、潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室專(zhuan)用(yong)(yong)清(qing)潔(jie)(jie)液。
專業潔凈廠房檢測環境的控制要求:1、專業潔凈廠房檢測廠房內(nei)提供(gong)工藝生產(chan)(chan)所要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)度級別,潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)廠房內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)塵粒和(he)微生物(wu)(wu)數(shu)應(ying)符合規定。2、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)廠房的(de)(de)(de)(de)溫度、相對(dui)(dui)濕(shi)度、壓差和(he)氣(qi)流(liu)與其生產(chan)(chan)和(he)工藝要(yao)求(qiu)(qiu)相適應(ying)。潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)環(huan)境的(de)(de)(de)(de)控制(zhi)要(yao)求(qiu)(qiu)3、更衣室(shi)、浴室(shi)及廁所的(de)(de)(de)(de)設置不(bu)得(de)對(dui)(dui)潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)產(chan)(chan)生不(bu)良(liang)影(ying)響。4、對(dui)(dui)于產(chan)(chan)生粉塵的(de)(de)(de)(de)房間要(yao)設置有效的(de)(de)(de)(de)捕塵裝置,防止(zhi)粉塵的(de)(de)(de)(de)交(jiao)叉(cha)污染。5、對(dui)(dui)生物(wu)(wu)潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)應(ying)定期(qi)消(xiao)(xiao)毒(du),使用的(de)(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)毒(du)劑不(bu)得(de)對(dui)(dui)設備、物(wu)(wu)料(liao)和(he)成(cheng)品產(chan)(chan)生污染,消(xiao)(xiao)毒(du)劑品種定期(qi)更換,防止(zhi)產(chan)(chan)生耐藥菌株(zhu)。