咨詢熱線：
/
咨詢熱線：
/
電(dian) 話：
郵(you) 箱：
網 址：wsfbj.com
地 址：濟(ji)南市槐(huai)蔭(yin)區(qu)經(jing)二路385號1-410號
受新冠疫情影響，今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準，分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起，專業潔凈廠房檢測這些標準將正式實施專業潔凈廠房檢測GB/T 38504-2020噴(pen)霧消(xiao)毒效果評(ping)價(jia)方(fang)法(fa)GB/T 38503-2020消(xiao)毒劑良(liang)好(hao)生(sheng)產規(gui)范GB/T 38496-2020消(xiao)毒劑安(an)全性毒理(li)學評(ping)價(jia)程序和方(fang)法(fa)GB/T 38498-2020消(xiao)毒劑金屬腐蝕性評(ping)價(jia)方(fang)法(fa)GB/T 38499-2020
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業潔凈廠房檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業潔凈廠房檢測依據：GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)(gong)業(ye)潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)(gong)業(ye)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法(fa)》
專業潔凈廠房檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。專業專業范(fan)圍一般包括(kuo)：潔凈(jing)室環境(jing)等(deng)級評定、工程驗收(shou)檢測，包括(kuo)食品、保(bao)健品等(deng)
專業潔凈廠房檢測項目分為：消毒劑、消毒器械、一次性衛生用品、一次性醫療用品等檢測項目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。專業潔凈廠房檢測檢測(ce)項目(mu)：感官性狀、pH值、有效成分含量、穩定(ding)性試(shi)驗(yan)、金屬(shu)腐蝕性、現場(chang)試(shi)驗(yan)、殺(sha)滅試(shi)驗(yan)等。檢測(ce)依據：WS/T 648-2019《空氣消(xiao)毒(du)機通用(yong)衛(wei)(wei)生要求(qiu)》GB 17988-2008《食具(ju)消(xiao)毒(du)柜安(an)全和衛(wei)(wei)生要求(qiu)》
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業潔凈廠房檢測。專業潔凈廠房檢測項目(mu)：外(wai)觀、有效成分含(han)量測定、pH值測定、穩定性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)、連續使用穩定性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)、鉛、砷、汞(gong)的(de)測定、金(jin)屬腐(fu)蝕性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)、實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xian)場試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)或現(xian)場試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)、毒理(li)學(xue)安全性(xing)檢(jian)測、總(zong)體(ti)性(xing)能試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)。
