醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方水質檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方水質檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設(she)計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒(li)子的測試方法》
第三方水質檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方水質檢測普遍要求要有(you)全面的潔(jie)凈相(xiang)關檢測能力,可(ke)為(wei)藥品(pin)GMP車間(jian)、電子(zi)無塵車間(jian)、食品(pin)藥品(pin)包裝材(cai)料車間(jian)、無菌醫(yi)療器械車間(jian)、醫(yi)院潔(jie)凈手術(shu)室等。
第三方水質檢測適用范圍:需要進行廠房可靠性檢測、廠房第三方竣工驗收的。第三方水質檢測檢測過程:1、調查廠房(fang)的(de)(de)使用(yong)歷史和(he)結(jie)(jie)構(gou)(gou)體系(xi)。2、采用(yong)文字、圖紙、照片或錄(lu)像等方法(fa),記錄(lu)廠房(fang)主體結(jie)(jie)構(gou)(gou)和(he)承重構(gou)(gou)件。3、廠房(fang)結(jie)(jie)構(gou)(gou)材(cai)料力學(xue)性能的(de)(de)檢測項目,應根(gen)(gen)據結(jie)(jie)構(gou)(gou)承載力驗(yan)算(suan)的(de)(de)需要(yao)確定。4、必要(yao)時應根(gen)(gen)據廠房(fang)結(jie)(jie)構(gou)(gou)特點,建立驗(yan)算(suan)模(mo)型,按房(fang)屋結(jie)(jie)構(gou)(gou)材(cai)料力學(xue)性能和(he)使用(yong)荷(he)載的(de)(de)實(shi)際狀況,根(gen)(gen)據現行(xing)規范驗(yan)算(suan)廠房(fang)結(jie)(jie)構(gou)(gou)的(de)(de)安全儲備(bei)。5、綜合判(pan)斷(duan)廠房(fang)結(jie)(jie)構(gou)(gou)現狀,確定廠房(fang)安全程度(du)。
在第三方水質檢測中,需要檢測的內容是由多個方面組成的,每一個檢測步驟都是有區別的。1、調查房屋建造信息資料。包括:查閱工程地質勘察報告、設計圖紙、施工記錄、工程竣工驗收資料,以及能反映房屋建造情況的其他有關資料信息;2、調查房屋的歷史沿革。包括:使用情況、檢查檢測、維修、加固、改造、用途變更、使用條件改變以及災害損壞和修復等情況;第三方水質檢測是廠(chang)房(fang)(fang)檢測內容(rong)的一(yi)部分,因(yin)為廠(chang)房(fang)(fang)檢測還(huan)包括結構性(xing)檢測,抗(kang)(kang)震(zhen)檢測。因(yin)為廠(chang)房(fang)(fang)檢測還(huan)包括結構性(xing)檢測,抗(kang)(kang)震(zhen)檢測。
根據國務院1987年4月1日發布的《公共場所衛生管理條例》能依法進行衛生監督的第三方水質檢測共7類28種:1、住宿與交際場所(8種):賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所(3種):公共浴室、理發館、美容院。3、文化娛樂場所(5種):影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所(3種):體育場(館)、游泳場(館)、公園等其他第三方水質檢測項目
當出現下列情況時,需要對廠房進行第三方水質檢測與評估:1.廠房因勘察、設計、施工、使用等原因,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類項目除評估結構安全性、提出處理建議外,一般需要進行損傷原因分析,分析勘察、設計、施工、使用等哪個環節造成現有損傷,為責任認定提供依據。住宅質量整治及仲裁鑒定多屬該類項目。2.廠房因相鄰工程影響,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類結構第三方水質檢測評估(gu),重點是區(qu)分(fen)受檢廠房的裂縫(feng)損傷或傾斜變形系(xi)廠房本身原因引起還是鄰近基坑工程(cheng)施工影(ying)響(xiang)引起,評估(gu)結構安全性并提出合理(li)的處理(li)措施建(jian)議。