在對凈化車間進行第三方儀器檢測時,盡管規定了空氣的小采樣量,但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。第三方儀器檢測檢測(ce)(ce)(ce)點(dian)的(de)(de)布(bu)(bu)置:根據中(zhong)華(hua)人民共和(he)國國家(jia)標準GBJ73-84《潔(jie)凈廠房設計規(gui)范》的(de)(de)規(gui)定(ding)在對(dui)凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)進行潔(jie)凈度檢測(ce)(ce)(ce)時檢測(ce)(ce)(ce)點(dian)應為距室內地坪(ping)1.00m的(de)(de)水(shui)平面內;對(dui)于單向(xiang)流(liu)型凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)測(ce)(ce)(ce)點(dian)總數應不(bu)小(xiao)于20點(dian)測(ce)(ce)(ce)點(dian)間(jian)距為0.5-2.0m。水(shui)平單向(xiang)流(liu)測(ce)(ce)(ce)點(dian)僅(jin)布(bu)(bu)置在凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)工作(zuo)區內;非單向(xiang)流(liu)凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)按凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)面積小(xiao)于或等(deng)于50m2布(bu)(bu)置5個測(ce)(ce)(ce)點(dian)。
根據國務院1987年4月1日發布的《公共場所衛生管理條例》能依法進行衛生監督的第三方儀器檢測共7類28種:1、住宿與交際場所(8種):賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所(3種):公共浴室、理發館、美容院。3、文化娛樂場所(5種):影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所(3種):體育場(館)、游泳場(館)、公園等其他第三方儀器檢測項目
2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方儀器檢測,檢測每年不得少于一次;第三方儀器檢測檢(jian)(jian)測結果不(bu)符合衛(wei)(wei)生(sheng)標準、規范要求(qiu)的(de)應(ying)當及時整改,并(bing)且應(ying)該按照(zhao)相關規定在醒目位置如(ru)實公(gong)(gong)(gong)示檢(jian)(jian)測結果。消費者可通過查看衛(wei)(wei)生(sheng)許可證、公(gong)(gong)(gong)共場所(suo)衛(wei)(wei)生(sheng)信譽度等(deng)級、衛(wei)(wei)生(sheng)檢(jian)(jian)測報告(gao)等(deng)了(le)解公(gong)(gong)(gong)共場所(suo)的(de)衛(wei)(wei)生(sheng)狀況。公(gong)(gong)(gong)共場所(suo)經(jing)營者不(bu)具備檢(jian)(jian)測能力的(de),可以委(wei)托檢(jian)(jian)測。
第三方儀器檢測環境的控制要求:1、第三方儀器檢測廠房內提(ti)供(gong)工(gong)藝生(sheng)(sheng)(sheng)產所要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)空(kong)氣潔(jie)凈度級別,潔(jie)凈廠房內空(kong)氣中的(de)(de)(de)塵(chen)(chen)(chen)(chen)粒和微生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)數應(ying)(ying)符(fu)合規定。2、潔(jie)凈廠房的(de)(de)(de)溫(wen)度、相對濕度、壓差和氣流與(yu)其生(sheng)(sheng)(sheng)產和工(gong)藝要(yao)求(qiu)相適應(ying)(ying)。潔(jie)凈室(shi)(shi)環(huan)境的(de)(de)(de)控(kong)制要(yao)求(qiu)3、更(geng)(geng)衣室(shi)(shi)、浴室(shi)(shi)及廁(ce)所的(de)(de)(de)設(she)置不(bu)得(de)對潔(jie)凈室(shi)(shi)產生(sheng)(sheng)(sheng)不(bu)良影響。4、對于產生(sheng)(sheng)(sheng)粉(fen)塵(chen)(chen)(chen)(chen)的(de)(de)(de)房間要(yao)設(she)置有效的(de)(de)(de)捕塵(chen)(chen)(chen)(chen)裝(zhuang)置,防止(zhi)粉(fen)塵(chen)(chen)(chen)(chen)的(de)(de)(de)交叉(cha)污(wu)染。5、對生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)潔(jie)凈室(shi)(shi)應(ying)(ying)定期消(xiao)毒(du),使用的(de)(de)(de)消(xiao)毒(du)劑不(bu)得(de)對設(she)備(bei)、物(wu)料和成品產生(sheng)(sheng)(sheng)污(wu)染,消(xiao)毒(du)劑品種定期更(geng)(geng)換,防止(zhi)產生(sheng)(sheng)(sheng)耐藥菌株。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方儀器檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方儀器檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈(jing)(jing)廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈(jing)(jing)室(區)懸浮粒子的測(ce)試方法》
第三方儀器檢測是指人群經常聚集、供公眾使用或服務于人民大眾的活動場所,是人們生活中不可缺少的組成部分,是反應一個國家、民族物質條件和精神文明的窗口。根據國務院1987年4月1日發布的《公共場所衛生管理條例》能依法進行衛生監督的第三方儀器檢測。它們有共同的衛生學特點:人口相對集(ji)中,相互接觸(chu)頻繁,流動性(xing)大;設備物品(pin)供公眾重復使用,易污染(ran);健康(kang)與(yu)非(fei)健康(kang)個(ge)體混雜,易造(zao)成疾病特別是傳染(ran)病的傳播;從業人員素質參差不齊(qi)、流動性(xing)大。