生物安全柜室內環境檢測單位依據:YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業,并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。第三方室內環境檢測項目:外觀和(he)功能、掃描檢漏、截面風(feng)(feng)速(su)、進風(feng)(feng)風(feng)(feng)速(su)、風(feng)(feng)量、空(kong)氣潔凈度、噪(zao)聲、照(zhao)度、氣流(liu)狀(zhuang)態、沉降菌濃度。生(sheng)物(wu)安全(quan)柜是為(wei)操(cao)作具有感染性(xing)的實(shi)驗材料(liao)時,用來保護操(cao)作者(zhe)本人、實(shi)驗室環境以及(ji)實(shi)驗材料(liao),使其(qi)避免(mian)暴露于操(cao)作過程中(zhong)可能產生(sheng)的感染性(xing)氣溶膠和(he)濺出物(wu)而設計的。
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方室內環境檢測。第三方室內環境檢測項目:外(wai)觀、有(you)效成(cheng)分含量測定(ding)、pH值(zhi)測定(ding)、穩定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)、連續使用穩定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)、鉛(qian)、砷、汞的測定(ding)、金屬腐蝕性(xing)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)、實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)對微生物殺(sha)滅效果測定(ding)、模擬現場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)或現場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)、毒理(li)學安(an)全性(xing)檢測、總(zong)體(ti)性(xing)能試(shi)驗(yan)(yan)(yan)。
第三方室內環境檢測目及要求主要有以下這些:檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考第三方室內環境檢測相關標(biao)準(zhun)(zhun)。檢測標(biao)準(zhun)(zhun):1)《潔凈廠房設(she)計規范》GB50073-20012)《醫(yi)院(yuan)潔凈手(shou)術(shu)部建筑(zhu)技術(shu)規范》 GB 50333-20023)《生物安全實驗室(shi)建筑(zhu)技術(shu)規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室(shi)施工及驗收規范》GB 50591-2010等
第三方室內環境檢測環境的控制要求:1、第三方室內環境檢測廠(chang)房內(nei)提供工藝生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)所要(yao)(yao)求的(de)空氣(qi)潔凈(jing)(jing)度(du)(du)(du)級別,潔凈(jing)(jing)廠(chang)房內(nei)空氣(qi)中的(de)塵粒和微生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)數應(ying)符合(he)規定(ding)。2、潔凈(jing)(jing)廠(chang)房的(de)溫度(du)(du)(du)、相對(dui)(dui)濕度(du)(du)(du)、壓差和氣(qi)流與(yu)其生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和工藝要(yao)(yao)求相適(shi)應(ying)。潔凈(jing)(jing)室環(huan)境的(de)控制要(yao)(yao)求3、更衣室、浴室及廁所的(de)設置不得(de)對(dui)(dui)潔凈(jing)(jing)室產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)不良(liang)影響。4、對(dui)(dui)于產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)粉(fen)塵的(de)房間要(yao)(yao)設置有效(xiao)的(de)捕塵裝置,防止粉(fen)塵的(de)交叉(cha)污(wu)染。5、對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)潔凈(jing)(jing)室應(ying)定(ding)期消(xiao)毒,使用的(de)消(xiao)毒劑不得(de)對(dui)(dui)設備、物(wu)料(liao)和成品(pin)產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)污(wu)染,消(xiao)毒劑品(pin)種定(ding)期更換,防止產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)耐藥菌株。
第三方室內環境檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包括:潔凈室環境等(deng)級(ji)評定(ding)、工程驗(yan)收(shou)檢測,包括食(shi)品、保健品等(deng)