醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方實驗室設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方實驗室設備檢測依(yi)據:GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)業潔凈廠房設計規范(fan)》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)業潔凈室(區(qu))懸浮粒子的測(ce)試方法》
第三方實驗室設備檢測的范圍:污水、純水、海水、漁業水、泳池用水、中水、瓶裝純凈水、飲用天然礦泉水、冷卻水、農田灌溉水、景觀用水、生活飲用水、地下水、鍋爐水、地表水、工業用水、試驗用水等。第三方實驗室設備檢測的目的:飲(yin)用(yong)水(shui)(shui)主要(yao)考慮對人體健(jian)康的影響,其(qi)水(shui)(shui)質(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)準(zhun)除有(you)物理(li)指標(biao)、化學(xue)指標(biao)外(wai),還(huan)有(you)微生物指標(biao);對工(gong)業用(yong)水(shui)(shui)則考慮是否(fou)影響產品質(zhi)(zhi)(zhi)量或易于損(sun)害容器及管道。隨著社會經濟發展(zhan)、科學(xue)進步和人民(min)生活水(shui)(shui)平(ping)的提(ti)高(gao),人們對生活飲(yin)用(yong)水(shui)(shui)的水(shui)(shui)質(zhi)(zhi)(zhi)要(yao)求不斷提(ti)高(gao),飲(yin)用(yong)水(shui)(shui)水(shui)(shui)質(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)準(zhun)也(ye)相應地(di)不斷發展(zhan)和完善。
受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準,分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起,第三方實驗室設備檢測這些標準將正式實施第三方實驗室設備檢測GB/T 38504-2020噴霧(wu)消毒(du)(du)效果評價方(fang)法(fa)(fa)GB/T 38503-2020消毒(du)(du)劑(ji)(ji)良好生(sheng)產規范(fan)GB/T 38496-2020消毒(du)(du)劑(ji)(ji)安全性(xing)毒(du)(du)理學評價程序和方(fang)法(fa)(fa)GB/T 38498-2020消毒(du)(du)劑(ji)(ji)金屬腐蝕性(xing)評價方(fang)法(fa)(fa)GB/T 38499-2020
2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方實驗室設備檢測,檢測每年不得少于一次;第三方實驗室設備檢測檢測結果不符合(he)衛(wei)生標準(zhun)、規范要求的(de)應當及時(shi)整改,并(bing)且應該按(an)照相關規定(ding)在醒目(mu)位(wei)置(zhi)如實(shi)公(gong)示檢測結果。消費(fei)者可通過(guo)查(cha)看衛(wei)生許可證、公(gong)共場(chang)所衛(wei)生信(xin)譽(yu)度(du)等(deng)級(ji)、衛(wei)生檢測報告等(deng)了解(jie)公(gong)共場(chang)所的(de)衛(wei)生狀況。公(gong)共場(chang)所經營者不具備檢測能力的(de),可以委托檢測。
一般來說,潔凈室在進行檢測時,都需要檢測以下幾個項目。潔凈室,在生產過程中,也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉,需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以,第三方檢測,在進行對第三方實驗室設備檢測時,對于室內的送風量,平均風速,氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據,一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。第三方實驗室設備檢測的(de)(de)(de)這個項目,室內(nei)是不允許超過(guo)兩人的(de)(de)(de),而且還要穿(chuan)專(zhuan)業的(de)(de)(de)服務(wu)。同時(shi),為了使其結果更準確。
對于這些工業廠房來說,有的需要進行第三方實驗室設備檢測,主要的目的就是檢測各種環境參數,其中主要的就是溫度和濕度,除此之外還包括氣流流型以及噪音和照度,這些都是非常重要的參數,可能會影響工廠的生產,所以需要進行檢測。適用范圍:在進行第三方實驗室設備檢測的(de)(de)時候,你應該明(ming)白它的(de)(de)適(shi)用范(fan)圍是什么,這(zhe)樣才能(neng)夠(gou)在檢(jian)測(ce)的(de)(de)時候更加適(shi)用,對(dui)于這(zhe)種檢(jian)測(ce)來說,更適(shi)用于實驗室以及各生產車間的(de)(de)檢(jian)測(ce),通(tong)過這(zhe)些環境檢(jian)測(ce),能(neng)夠(gou)有效的(de)(de)控制環境參數。