醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業實驗室衛生檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業實驗室衛生檢測依據:GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)業潔凈廠房設(she)計規(gui)范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)業潔凈室(shi)(區)懸浮(fu)粒子(zi)的測試(shi)方法》
一般來說,潔凈室在進行檢測時,都需要檢測以下幾個項目。潔凈室,在生產過程中,也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉,需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以,第三方檢測,在進行對專業實驗室衛生檢測時,對于室內的送風量,平均風速,氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據,一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。專業實驗室衛生檢測的這個項目,室內(nei)是不允許超過兩(liang)人的,而且還要穿專業的服(fu)務(wu)。同時,為了(le)使其(qi)結果更準確(que)。
專業實驗室衛生檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。專業專業范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗(yan)收檢測,包括食品、保健品等
專業實驗室衛生檢測依據《民用建筑可靠性鑒定標準》(GB50292-1999);《房屋質量檢測規程》(DG J08-79-2008);《建筑結構檢測技術標準》(GB/T50344-2004);《建筑結構荷載規范》(GB50009-2012);《工程測量規范》(GB50026-2007);《建筑地基基礎設計規范》(GB50007-2011);《建筑變形測量規范》(JGJ/T8-2007);專業實驗室衛生檢測目的(de):通過對該(gai)房屋現狀(zhuang)(zhuang)進行安(an)全(quan)性評估,為(wei)房屋現狀(zhuang)(zhuang)進行結(jie)構鑒(jian)定(ding),以便(bian)于適(shi)時采取各(ge)項處(chu)理措施。
室內空氣 一定時間和一定區域內,空氣中所含有的各項檢測物達到一個恒定不變的檢測值。是用來指示環境健康和適宜居住的重要指標。專業實驗室衛生檢測項目:甲醛、二氧化碳、一氧化碳、溫度、相對濕度、空氣流速、新風量、氡、菌落總數、可吸入顆粒物(PM10)、臭氧、二氧化硫、二氧化氮、氨。專業實驗室衛生檢測方法(fa):GB/T 18883-2002 《室內(nei)空氣質量標(biao)準》GB/T 18204.1-2013《公(gong)共場(chang)所衛(wei)生(sheng)檢驗方法(fa) 第1部分:物(wu)理因素》GB/T 18204.2-2014《公(gong)共場(chang)所衛(wei)生(sheng)檢驗方法(fa) 第2部分:化學污(wu)染(ran)物(wu)》