海南專業潔凈室檢測公司

2021-12-13

生物安全柜潔凈室檢測公司依據：YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業，并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。專業 潔凈室檢測項目：外(wai)觀(guan)和功能、掃描(miao)檢漏、截面風速、進風風速、風量、空(kong)氣潔(jie)凈(jing)度、噪聲(sheng)、照度、氣流狀態、沉降菌(jun)濃度。生物(wu)安全柜是為操(cao)作具有感(gan)染(ran)性的實(shi)驗材(cai)料時，用來(lai)保護操(cao)作者本人、實(shi)驗室環境以及實(shi)驗材(cai)料，使(shi)其避免暴露于操(cao)作過程中可能產生的感(gan)染(ran)性氣溶膠和濺出物(wu)而設(she)計的。

醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業 潔凈室檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業 潔凈室檢測依據：GB 50457-2008《醫(yi)藥工(gong)業潔凈(jing)廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫(yi)藥工(gong)業潔凈(jing)室（區）懸浮粒(li)子(zi)的測試(shi)方法》

受新冠疫情影響，今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準，分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起，專業 潔凈室檢測這些標準將正式實施專業 潔凈室檢測GB/T 38504-2020噴霧消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)效(xiao)果(guo)評(ping)價(jia)方法GB/T 38503-2020消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)劑良(liang)好生產規(gui)范GB/T 38496-2020消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)劑安(an)全性毒(du)(du)(du)(du)理學(xue)評(ping)價(jia)程序和方法GB/T 38498-2020消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)劑金(jin)屬腐(fu)蝕性評(ping)價(jia)方法GB/T 38499-2020

專業 潔凈室檢測環境的控制要求：1、專業 潔凈室檢測廠房(fang)內(nei)提(ti)供工藝(yi)(yi)生(sheng)產所要求的(de)空(kong)氣(qi)(qi)潔凈(jing)度級別(bie)，潔凈(jing)廠房(fang)內(nei)空(kong)氣(qi)(qi)中的(de)塵(chen)(chen)粒和微生(sheng)物數應符合規定(ding)。2、潔凈(jing)廠房(fang)的(de)溫度、相對(dui)(dui)濕度、壓差(cha)和氣(qi)(qi)流與(yu)其(qi)生(sheng)產和工藝(yi)(yi)要求相適(shi)應。潔凈(jing)室(shi)環境的(de)控制要求3、更衣室(shi)、浴室(shi)及(ji)廁(ce)所的(de)設置(zhi)不得(de)對(dui)(dui)潔凈(jing)室(shi)產生(sheng)不良影響。4、對(dui)(dui)于(yu)產生(sheng)粉塵(chen)(chen)的(de)房(fang)間要設置(zhi)有(you)效的(de)捕塵(chen)(chen)裝(zhuang)置(zhi)，防止(zhi)粉塵(chen)(chen)的(de)交叉污(wu)染。5、對(dui)(dui)生(sheng)物潔凈(jing)室(shi)應定(ding)期消毒(du)(du)，使(shi)用的(de)消毒(du)(du)劑不得(de)對(dui)(dui)設備、物料和成(cheng)品產生(sheng)污(wu)染，消毒(du)(du)劑品種定(ding)期更換，防止(zhi)產生(sheng)耐藥菌株。