第三方實驗室設備檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包括:潔凈室(shi)環境等級評(ping)定、工程驗收檢測(ce),包括食品(pin)、保(bao)健品(pin)等
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方實驗室設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方實驗室設備檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房(fang)設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區(qu))懸(xuan)浮(fu)粒子的(de)測試方法》
第三方實驗室設備檢測肯定也是要對廠房里面很多相關的裝修材料是否對人體有毒有害進行必要的檢測,也就是說檢查一下甲醛含量以及苯含量是否超標,這一點是我們大家都知道并且熟悉的,這方面只要做到符合國家相關的標準就可以了。其次,第三方實驗室設備檢測還(huan)要(yao)對在(zai)工(gong)業(ye)(ye)(ye)生(sheng)產(chan)過程(cheng)當中有可能會產(chan)生(sheng)的一些污染(ran)情況(kuang)做好必要(yao)的處理(li)工(gong)作,我們大家都在(zai)新聞里面看到過某(mou)某(mou)工(gong)廠因為不(bu)按規定(ding)排放工(gong)業(ye)(ye)(ye)污水導致附近河流(liu)無法正常養殖的新聞,所以(yi)說(shuo)對于在(zai)工(gong)業(ye)(ye)(ye)生(sheng)產(chan)過程(cheng)當中有可能產(chan)生(sheng)的工(gong)業(ye)(ye)(ye)類污染(ran)也是(shi)要(yao)進行(xing)必要(yao)的檢(jian)測的,這一般都是(shi)從工(gong)廠從事的具體(ti)行(xing)業(ye)(ye)(ye)開始進行(xing)相關的檢(jian)測。
第三方實驗室設備檢測及衛生管理要求:潔凈室的無塵無菌條件對現代大部分制造業是不可或缺的。沒有潔凈的生產條件,可能使產品受到污染而出現故障,也可能會對人體產生危害。對第三方實驗室設備檢測的(de)目的(de),就(jiu)是(shi)要從潔(jie)凈(jing)室(shi)內或潔(jie)凈(jing)區內重(zhong)要性各不(bu)相同(tong)(對潔(jie)凈(jing)度而言)的(de)表(biao)面,收集釋放出來的(de)所有不(bu)希望(wang)的(de)污染物,并把它們清(qing)除(chu)掉。潔(jie)凈(jing)室(shi)清(qing)潔(jie)必用的(de)帶高效(xiao)過濾器(qi)的(de)吸塵器(qi)、無(wu)(wu)塵拖把、無(wu)(wu)塵布、專用無(wu)(wu)塵工具、潔(jie)凈(jing)室(shi)專用清(qing)潔(jie)液。
生物安全柜實驗室設備檢測單位依據:YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業,并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。第三方實驗室設備檢測項目:外觀(guan)和功能(neng)、掃(sao)描檢(jian)漏、截(jie)面風(feng)(feng)速、進風(feng)(feng)風(feng)(feng)速、風(feng)(feng)量、空氣(qi)潔凈度(du)、噪(zao)聲(sheng)、照度(du)、氣(qi)流狀態、沉降菌濃(nong)度(du)。生物(wu)安(an)全柜(ju)是為操作具有(you)感染(ran)性(xing)的(de)實(shi)驗(yan)材(cai)料時,用來保護操作者(zhe)本(ben)人(ren)、實(shi)驗(yan)室環境以及(ji)實(shi)驗(yan)材(cai)料,使其避免暴(bao)露于操作過(guo)程中可能(neng)產生的(de)感染(ran)性(xing)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)和濺出物(wu)而(er)設計的(de)。
受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準,分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起,第三方實驗室設備檢測這些標準將正式實施第三方實驗室設備檢測GB/T 38504-2020噴霧(wu)消毒效(xiao)果評價方法GB/T 38503-2020消毒劑(ji)良好生產規范GB/T 38496-2020消毒劑(ji)安全性毒理學評價程(cheng)序和方法GB/T 38498-2020消毒劑(ji)金屬腐蝕性評價方法GB/T 38499-2020